https://www.cphi.cn 2018-12-07 23:01 来源：中国制药网
近两年来，由于柴胡注射液、红花注射液、喜炎平注射液等多款中药注射液被责令修改产品说明书，市场上掀起了一波对中药注射液安全问题的讨论。不过有业内表示，由于一些历史原因，早前上市的一些中药注射剂产品可能存在制药工艺、制药标准等较低的问题，但不能一棍子把中药注射剂全部打死。“现在国家药监局准备启动中药注射剂上市再评价，疗效和安全性都应该交给正规的临床试验数据说话。”
和口服中药不一样，中药注射剂直接进入血液，见效快，但不良反应率发生高一些。中药注射剂有中药急救的作用，和西药优势互补，在某些治疗领域有其不可替代性。业内表示，中药注射剂在某些治疗领域是不可替代的，应理性看待临床安全事故。中药注射剂大部分不良反应是由于使用不规范导致，应该加强医生的学术推广，规范使用，同时企业要加强质量控制，保障产品质量稳定。
目前我国中药注射剂行业发展较快，但产品质量参差不齐，既有部分产品工艺落后、成分不清、质量控制缺失，也有严格按照国家新药规范研究、成分清晰、质量稳定均一、疗效确切、安全可靠的创新品种。
对于中药注射剂，还有业内指出，不要“一棒子打死”。不可否认的是，中药注射剂在一 定时期内发挥了不错的功效。注射制剂弥补了传统中药口服 或其他给药方式见效慢的缺点，尤其是在急危重症的救治方面起到了重要作用，有些在治疗心脑血管疾病方面的作用甚至优于西药。
因此，有专家表示，不赞成因担心不良反应而完全停止使用中药注射剂。 “此次的严加管理，也不是要彻底封杀 中药注射剂，而是通过政策的调节，提高中药注射剂的行业质量标准。”
“中药注射剂要得到发展，除了国家鼓励创新外，根本的是要加强基础研究，比如搞清楚处方合不合理，药物成分是否有效，适应证有哪些？”专家认为，只有夯实基础研究，才利于制定统一的质量标准、生产规范和应用指南。
当然，无论如何，安全性是中药注射剂关注的问题。业内表示，未来新品种审批通过的难度加大，成分单一、作用机理明确、疗效比现有品种好是新品种的发展方向。
另有业内表示，未来针对中药注射剂的监管将会进一步收紧，不良反应发生率高、有效性不足的产品将会被踢出市场。但是中药注射液中也有很多优秀的品种。比如银杏叶注射液，该品种是行销全球的植物提取物注射液，有大量的临床数据，也有全球的研究报告，其安全性和有效性方面有充分的证据链条。这类优秀的中药注射剂产品企业可以深入研发.
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