https://www.cphi.cn 2018-12-08 23:58 来源：中国制药网
12月6日,国家“4+7”带量采购预中标结果公布。从议价谈判的种种情况来看,“降价”成为核心的关键词。其中正大天晴的恩替卡韦——乙肝用药霸主，降幅超90%!
据了解，恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的鸟嘌呤核苷类似物口服药。对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治治疗，也适用于治疗2岁至18岁以下慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。该药具有起效快，抵制乙肝病毒強，低耐药的特点，是慢性乙肝患者抗病毒治疗的一线药物。
乙型肝炎病毒(HBV)感染是肝硬化、肝癌发生的重要原因。据世界卫生组织报道，全球约有20亿人曾感染过乙肝病毒，其中3.5亿人为慢性乙肝病毒感染患者，每年约有100万人死于乙肝所致的肝衰竭。我国是乙肝高发区之一。据有关数据统计，我国乙肝发病率还在持续上升，而乙肝领域仍未有高治愈率的产品上市，这使得抗乙肝病毒的治疗必须长期就进行，乙肝用药市场容量非常大。
此次带量采购的结果公布，乙肝“药霸”降价90%，这不禁使得患者欢呼雀跃。加强乙肝药的创新研发迫在眉睫。有业内表示，尽管治愈乙肝的方法尚未找到，但是全球正在不断攻关，探究乙肝治疗路径。正如近日发表在《科学》上的一篇聚焦在研乙肝治疗方法的文章指出的，目前的候选药物几乎已经瞄准了HBV复杂生命周期中的每一个点。
“目前国际上针对乙肝治疗的方法研究已经跨出了一大步，除了奋起直追，研究传统的中医药对乙肝治疗的贡献或许能为我国研究人员提供一条新路。”有专家表示。
有业内表示，中医药已成为肝病治疗的重要领域，近年来不断取得重要突破。尤其是针对药物性肝损伤，护肝片是祖国传统医药在肝病治疗领域取得的一次飞跃，也是中药现代化进程的一个典范，具有划时代意义。因此，专家呼吁：“药物性肝损伤具有严重危害，应引起全社会范围的充分重视，科学预防，及时进行规范化治疗，将其风险及危害降到。”
我国是世界上乙肝问题较为突出的国家之一，为确保广大患者能用上好药，便宜药，我国还需要很多的工作需要做。除了降低仿制药价格，加大中医药研究外，我国还需不断进行技术创新，研发更多适合乙肝病毒的好药。
据了解，随着中国医药科技实力的增长，乙肝变得不再那么可怕，但仍然缺乏有效的治愈手段，所能做的只是稳定病情发展。不过也有业内指出，国内新生的一批具有较强科研实力的企业以及研究机构，在乙肝新药的研发上取得长足的进展，前景值得期待。
如近日，西安新通药物研究有限公司和广州奇方药业有限公司共同申报的1.1类肝靶向抗乙肝治疗药海普诺福韦片获得了CFDA颁发的临床试验通知书，海普诺福韦(HTS)获得国家批准，正式进入临床研究阶段。
该产品是西安新通药物研究有限公司在其具有自主知识产权的国家“十三五”重大新药创制“HepDirect”技术平台基础上研制的第二代乙肝靶向新药。据有关工作人员表示，相比替诺福韦，海普诺福韦的用量更小，停药后二周病毒无明显反跳，有望开发为低毒长效口服制剂，为乙肝患者提供了新的用药选择，具有广泛的应用前景。
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