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阿斯利康PD-L1+CTLA4组合再遇挫!一项头颈癌III期研究失败

https://www.cphi.cn   2018-12-10 10:50 来源:医药魔方

EAGLE研究是一项随机、多中心、开放标签研究,主要评估Imfinzi (durvalumab)单药或Imfinzi联合tremelimumab相比标准化学疗法在接受过含铂类药物化疗后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者(不考虑PD-L1表达水平)中的疗效和安全性差异。

       12月7日,阿斯利康/MedImmune联合宣布了III期EAGLE研究的总生存期数据。

       EAGLE研究是一项随机、多中心、开放标签研究,主要评估Imfinzi (durvalumab)单药或Imfinzi联合tremelimumab相比标准化学疗法在接受过含铂类药物化疗后疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者(不考虑PD-L1表达水平)中的疗效和安全性差异。

       结果显示,在这类难治性患者中,Imfinzi 单药或Imfinzi联合tremelimumab均未能到达主要终点,相比标准化疗并没能显著改善患者总生存期。而安全性数据与之前的研究一致 。

       2018年全球新确诊头颈癌患者约88万例,其中2/3在确诊时处于晚期。超过90%头颈癌患者的起源于口、鼻及咽喉的鳞状细胞,也被称为头颈部鳞状细胞癌。

       11月16日,阿斯利康更新了Imfinzi 单药或Imfinzi联合tremelimumab一线治疗IV期非小细胞肺癌相比标准化疗的III期MYSTIC研究的OS数据,该研究同样未能到达主要终点。Imfinzi + tremelimumab作为阿斯利康肿瘤免疫治疗管线中的最核心资产接连遭挫。

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