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景峰医药两款药物获美国ANDA批准文号

来源:新浪医药新闻
  2018-12-11
景峰医药于10、11日发布公告称,公司安非他命混合盐、泼尼松片已获得美国FDA新药简略申请,这意味着景峰医药可以生产并在美国市场销售该产品。

       景峰医药于10、11日发布公告称,公司安非他命混合盐、泼尼松片已获得美国FDA新药简略申请,这意味着景峰医药可以生产并在美国市场销售该产品。

       具体如下:

ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品

       近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之控股子公司Sungen Pharma,LLC(以下简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进向美国FDA申报的安非他命混合盐口服片新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品

       近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之控股子公司Sungen Pharma,LLC(以下简称“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(即美国FDA)的通知,尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

       

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