https://www.cphi.cn 2018-12-12 16:52 来源:新浪医药新闻
近日,人福医药控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC(简称“美国普克”,人福医药持有其72%的股权)收到FDA关于麦角钙化醇软胶囊的批准文号,获得该药在美国的生产和销售资格。
公告显示,麦角钙化醇是维生素D2的化学名称,麦角钙化醇软胶囊用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病(或称为抗维生素D性佝偻病)以及家族性低磷血症。美国普克于2012年提交麦角钙化醇软胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。根据IMS数据统计,2017年度麦角钙化醇软胶囊在美国市场的销售额约为1700万美元,主要生产厂商包括Strides Pharma、Sun Pharma等。根据米内网数据统计,2017年度维生素D2所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.7亿元人民币,主要生产厂商包括江西赣南海欣药业股份有限公司、河北凯威制药有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司等。
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