https://www.cphi.cn 2018-12-13 11:22 来源：新浪医药
现看来，易瑞沙的多彩人生经历中，至少有两次是在中国留下了难忘的印记。一次是本世纪初，其被FDA打入冷宫不久，是吴一龙教授的“亚洲、不吸烟、女性”的有效人群加上后来的IPASS研究让其起死回生。这一次4+7城市带量采购以547元的价格获得拟中选资格，引发业内惊叹，几家欢乐几家愁。
阿斯利康（AZ）在这次引发全球瞩目的带量采购重大事件中，反其道而行之，硬是踌躇满志打出了一副漂亮的好牌。NSCLC在中国的发病率一直居于前甲，未来新发病患者有望继续保持难以遏制的增长。过往几年，尽管有慈善计划和去年谈判降价，病人在获得医保支付后，大城市的患者每月还需自付1000元左右。因此仍有大量的病人尤其是县城区域的患者被每盒550元左右的印度仿制药牢牢控制在院外市场。这次杀手锏式出价封杀了印度产品的市场空间，一刀断其后路。印度版吉非替尼预计将在中国难以为继。或许AZ已在开始布局县级市场。
就NSCLC而言，AZ手上确实好牌不少，去年11月，吴一龙教授等在《The Lancet Oncology》上公布了在肺癌治疗史上具有里程碑意义的ADJUVANT研究，该研究证实：EGFR突变的早期NSCLC术后患者，易瑞沙相比传统的辅助化疗，mDFS高达28.7个月，三级以上AE发生率为12%。而传统化疗组mDFS为18个月，三级以上AE发生率为48%。无论是疗效还是安全性易瑞沙均具显著获益。该研究开创了易瑞沙用于EGFR突变的早期NSCLC患者术后辅助治疗先河，得到全球肺癌治疗领域专家广泛关注，预计该研究不久将被指南更新。这意味着易瑞沙今后将获得更为宽泛的病患数量，产品生命周期又一次在中国被拉长。
易瑞沙与T790M突变第三代TKI之portfolio，使得AZ在这次带量采购，更敢于剑指印度与国内仿制药两大竞争对手，颠覆了过一致性评价产品取代原研产品的美好愿望。已有数据显示泰瑞沙其在EGFR突变一线治疗优势，这样一对过专利期产品与原研产品的珠联璧合，将多层面助力其深耕NSCLC市场。易瑞沙将战线拉到基层医疗，或使更多的县级医院临床医生提早关注到三代TKI，并有少数经济条件好的病人获得新的治疗机会。
547元的惊爆价，意味着患者在医保支付后将以每盒百元左右的价格获得非常低的治疗门槛，治疗肺癌如同治疗感冒一样容易获得原研过专利药品，这是业界万万没有想到的。这将对TKI市场产生颠覆性影响（呵呵，此处省略500字），同时或还会带火一批分子诊断公司，深入到县域纵深地带，掀起EGFR检测走到广阔天地的新高潮。
所以，不管是MNC还是本土公司，在未来国家集采大潮中，一定是基于创新与产品组合，才能立于不败之地。而价格策略的制定，也须市场准入、市场、医学、销售在一场深刻的“MDT”后或才能做到胸中有竹。
这次带量采购的30多个药品，回眸一笑的或只有易瑞沙。
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