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比卡鲁胺片说明书有哪些内容?

https://www.cphi.cn   2018-12-14 15:58 来源:CPhI制药在线

对于药物的认识,我们首先是从医嘱开始的,知道这种药物是治疗什么的,一天吃几次,一次吃几片;然后通过药品包装盒了解其成分和剂量使用;最后通过药物说明书进行全面地了解。

       对于药物的认识,我们首先是从医嘱开始的,知道这种药物是治疗什么的,一天吃几次,一次吃几片;然后通过药品包装盒了解其成分和剂量使用;最后通过药物说明书进行全面地了解。简而言之就是一个不断细化的过程,可能对于患者来说知道医嘱就行了,但是也不能忽视说明书的规范性和指导意义。那么,比卡鲁胺片说明书有哪些内容?

比卡鲁胺片说明书

       以下为比卡鲁胺片说明书主要内容,希望大家借此能够更多地了解这种药物。

       1、性状:比卡鲁胺片先为白色薄膜衣片。

       2、适应症:与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

       3、用法用量:成人:成人男性包括老年人:一片(50 mg),每日1次,用比卡鲁胺片先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

       4、药理作用:比卡鲁胺片先属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。比卡鲁胺片先是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对应体上。

       5、药代动力学、比卡鲁胺片先经口服吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度存在任何临床相关的影响。(S)-异构体相对(R)-异构体消除较为迅速,后者的血浆半衰期为1周。在比卡鲁胺片的每日用量下,R)-异构体因其半衰期长,在血浆中蓄积了约10倍,因此非常适合每日1次的日服。比卡鲁胺片先与血浆蛋白高度结合(96%),并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化),其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。

       6不良反应:面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。比卡鲁胺片先与LHRH类似物联用,进行临床研究期间还观察到下列副作用(可能与药物相关且发生率大于1%),这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。

       

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