https://www.cphi.cn 2018-12-28 22:54 来源：医药观察家网
12月27日，国家药监局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第25号）》，这应该是今年最后一批。
根据公告，国家药监局计划对注射用A型肉毒毒素（受理号：CYSB1700221）等79个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，共涉及药企47家，包括江苏豪森、珠海联邦、正大天晴、信立泰、四环制药等。
其中，以正大天晴和苑东生物数量最多，各有5个；其次是上海汇伦和珠海联邦，各有4个；江苏豪森、南京优科、长春海悦、红日药业、江苏德源、中天药业、华世通生物分别有3个。
公示期为10个工作日，即2018年12月27日至2019年1月10日。公示期结束后，即安排开展现场核查。
根据原国家药监局总局发布的《关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）》显示，药品注册申请人发现临床试验数据存在真实性问题的，可向国家局申请撤回。在国家局通知现场核查前主动申请撤回的，公布申请人和品种名单，不予追究责任；通知现场核查后不再接受撤回申请。
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