景峰医药：子公司药品获得美国ANDA批准文号

https://www.cphi.cn 2019-01-02 11:10 来源：新浪医药新闻　

景峰医药1月1日晚发布公告称，近日，控股子公司Sungen Pharma, LLC（以下简称“尚进”）收到美国FDA的通知，尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略申请已获得批准

景峰医药1月1日晚发布公告称，近日，控股子公司Sungen Pharma, LLC（以下简称“尚进”）收到美国FDA的通知，尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 于2018年3月向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略申请已获得批准，意味着公司具备在美国市场销售该产品的资格。

据了解，泼尼松片用于治疗肾上腺皮质功能减退症、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮症等症状。目前美国市场主要生产商有Westward、Vintage、Jubilant、Actavis等。根据IMS数据显示，泼尼松片2017年在美国市场的销售额约1.39亿美元， 2016年和2015年在美国市场销售额分别为1.34亿美元、1.39亿美元。

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