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华海药业将召回27批次NDEA含量超标的厄贝沙坦原料药

https://www.cphi.cn   2019-01-10 21:42 来源:新浪医药新闻 作者:Sll

1月9日,华海药业发布公告,2015年~2018 年生产并销往国内市场的原料药效期内所有共计1080批次厄贝沙坦原料药(包括公司国内制剂销售所使用的厄贝沙坦原料药)NDEA含量均符合可接受限度标准

     1月9日,华海药业发布公告,2015年~2018 年生产并销往国内市场的原料药效期内所有共计1080批次厄贝沙坦原料药(包括公司国内制剂销售所使用的厄贝沙坦原料药)NDEA含量均符合可接受限度标准;公司2015年~2018年生产并销往欧美市场的原料药效期内所有共计1163批次厄贝沙坦原料药,其中1136批次NDEA含量符合可接受限度标准,其余27批次检测结果超出可接受限度标准。超出限度的27批次药品将被召回。

以下是公告全文:

华海制药

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