中国鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒(R)正式获批

https://www.cphi.cn 2019-01-15 21:25 来源：美通社

阿斯利康公司1月15日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准全球第一个（First in class）鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒®（利那洛肽）在中国上市。作为我国专门治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）的处方药物，令泽舒®的获批将填补我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白，为广大国内患者带来福音。

利那洛肽在美国等全球30多个国家获批上市。目前，利那洛肽已成为全球治疗便秘型肠易激综合征的领先处方药。阿斯利康与Ironwood制药有限公司于2012年达成合作，共同负责令泽舒®在中国的开发及上市推广。

便秘型肠易激综合征（IBS-C）是一种反复发作，以便秘为主要特征并伴随腹痛、腹胀和腹部不适的功能性肠病，严重影响工作和生活质量。在中国发病率高，在我国至少有1400万患者[1]饱受困扰。

令泽舒®的创新机制是通过激活人体一种自有的鸟苷酸环化酶，促使肠液分泌，并通过降低内脏高敏感，达到同时缓解便秘型肠易激综合征患者腹痛、腹胀和便秘等症状的效果。与安慰剂比较，六成以上的患者在使用一天后就能够实现自主排便[2] ；一周内，患者的严重腹痛症状及完全自主排便频次均获得显著改善[6] ；近九成的患者在整个治疗周期内，自主排便次数显著增加，近八成的患者腹痛、腹胀显著改善[2]。

中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院副院长陈旻湖教授表示：“便秘型肠易激综合征是一种影响生活质量的疾病，目前的治疗手段非常有限。利那洛肽被批准上市，为肠易激综合征患者的治疗提供了新的选择，也将促进便秘型肠易激综合征向规范化、标准化迈进，对于提升我国便秘型肠易激综合征的诊疗水平有着重要意义。”

中华医学会消化病学分会候任主任委员、四川大学华西医院消化内科主任唐承薇教授表示：“利那洛肽是第一个在中国大陆获批的鸟苷酸环化酶激动剂，该创新药的上市，将为中国的便秘型肠易激综合征患者提供更好的治疗选择，从一个新的角度帮助患者改善症状，提高生活质量。”

阿斯利康全球药物开发高级副总裁及中国新药开发部总裁陈之键先生表示：“阿斯利康中国新药开发部始终‘以患者为中心’，致力于发现并满足中国患者最迫切的治疗需求。令泽舒®的获批，将为中国便秘型肠易激综合征患者带来开创性的治疗药物，让患者享受无胀痛，‘便’轻松的生活。”

“作为治疗便秘型肠易激综合征的创新处方药物，令泽舒®填补了我国的治疗空白。”阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生表示：“未来，阿斯利康仍以把全球顶尖创新药物引入中国为己任，同时与消化领域专业学会、医师及合作伙伴通力协作，提高药物可及性，让中国患者在第一时间享受国际新药的治疗。”

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