Varlitinib更新2期研究结果：胃癌一线疗法失败

https://www.cphi.cn 2019-01-15 21:35 来源：新浪医药新闻作者：范东东

1月14日，专注于亚洲高发、欧美地区罕见性癌症创新疗法开发的新加坡临床阶段生物制药公司ASLAN Pharmaceuticals公布了其varlitinib用于一线治疗HER1/HER2共表达进展期或转移性胃癌患者2期临床研究的最新进展，该2期临床研究是一项全球安慰剂对照双盲研究，比较了varlitinib联合mFOLFOX6或安慰剂联合mFOLFOX6的治疗结果。

根据独立中心审查，使用varlitinib联合mFOLFOX 6治疗的患者12周后平均肿瘤缩小率为22.0%，而单用mFOLFOX 6的患者则为12.5%。这一差异没有达到统计意义。对至今17个无进展生存（PFS）事件的审查，显示了varlitinib改善PFS的趋势。

除了基线的ECOG状态，患者的总体特征在两组之间均衡良好。表现的患者（ECOG为0）比例，对照组（46.2%）明显高于varlitinib组（19.2%）。Varlitinib联合mFOLFOX 6的耐受性很好，73.1%的患者出现3级或更高级别的不良反应，而单用mFOLFOX 6的患者则为88.5%。

ASLAN首席运营官Mark McHale表示：“胃癌一线治疗是一个非常具有挑战性的适应症，大多数患者在最初诊断时就发现是晚期疾病。到目前为止，还没有靶向疗法被批准用于治疗HER家族低表达的胃癌。虽然我们对这项研究结果感到失望，但我们对积极的安全数据感到鼓舞，并且仍然相信varlitinib对泛HER的抑制作用很强，这有可能在HER家族高表达的胆管癌中产生获益。我们期待着本周晚些时候在ASCO GI上提供关于一线胆管癌的数据，并预计在2019年下半年公布我们二线治疗胆管癌的关键性TreeTopp研究的顶线数据。”、

Varlitinib（ASLAN001）是一种高效、口服、可逆的泛HER小分子抑制剂，其作用对象是人表皮生长因子受体HER 1、HER 2和HER 4。这些受体可能在许多肿瘤中发生突变或过度表达，从而导致细胞过度增殖和不受控制的生长。因此，通过抑制HER受体的激活，Varlitinib可以抑制肿瘤的增殖和肿瘤的生长。在美国，Varlitinib被授予治疗胃癌和肝外胆管癌（一种亚型胆管癌）的孤儿药物称号，并被韩国食品和卫生部授予了治疗胆管癌的孤儿药物称号。（）

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