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**治疗阿兹海默病 2a期临床试验显示积极结果

https://www.cphi.cn   2019-01-18 22:58 来源:药明康德

日前,致力于为治疗和预防脑疾病开发新型药物的生物科技公司United Neuroscience(UNS)宣布,一款用于治疗阿兹海默病(AD)的合成**UB-311在2a期临床试验中获得积极顶线结果,安全性和免疫原性达到主要终点。

       日前,致力于为治疗和预防脑疾病开发新型药物的生物科技公司United Neuroscience(UNS)宣布,一款用于治疗阿兹海默病(AD)的合成**UB-311在2a期临床试验中获得积极顶线结果,安全性和免疫原性达到主要终点。

       阿兹海默病是全世界影响最广的神经退行性疾病,针对AD的药物研发也是整个生物医药领域挑战的课题之一。在患者出现临床症状之前,大脑中β淀粉样蛋白(Aβ)的沉积是AD的一个早期病理特征,这一现象因而成为治疗和预防该疾病的研究重点。免疫疗法提出了利用抗体来中和Aβ的思路。

       UNS公司通过其UBITh®研发平台合成的UB-311是一款抗Aβ的**,靶向Aβ肽的N端。其目的在于诱导B细胞的高度特异性反应,同时避免T细胞炎性反应,是一种主动性免疫接种。

       在此前的1期临床研究中,患者接种该**后,体内抗Aβ抗体得到安全提升,并伴随一定的认知稳定作用。

       2a期临床研究的目的是获得关于UB-311在AD患者中安全性、耐受性和治疗潜力方面的信息。试验采用双盲、安慰剂对照的研究方式,评估了UB-311两种剂量长期给药的不良反应和免疫原性,结果显示96%的患者有积极应答,且没有严重的副作用,达到主要终点。包括AD日常生活活动能力量表(ADCS-ADL)、AD评定量表-认知分量表(ADAS-Cog)等各项次要终点的结果也支持采用UB-311治疗,但由于样本量限制而未显示统计显著差异。

       公司首席执行官Mei Mei Hu法律博士表示:“终结AD是个看似不可能的任务,UNS致力于通过安全、有效和可行的主动免疫疗法来治疗并最终预防这种疾病,帮助AD患者及其家庭改变生活。”

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