https://www.cphi.cn 2019-01-21 11:03 来源：药明康德
日前，礼来（Eli Lilly）公司宣布，该公司的抗癌药Cyramza（ramucirumab）作为2线疗法，治疗甲胎蛋白（AFP）过高的肝细胞癌（HCC）患者的3期试验结果在《The Lancet Oncology》杂志上获得发表。试验结果表明，Cyramza达到了试验的主要终点，与对照组相比显著提高了患者的总生存期。
肝癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。全世界每年有80万名新患者，有超过70万患者每年因此去世。我国也是肝癌的大国之一。HCC是最常见的肝癌类型。晚期HCC患者的预后通常不良，大部分晚期HCC患者不能接受手术治疗。而AFP过高的HCC患者一旦一线疗法失效，如果不接受二线治疗，他们的存活期只有3-5个月。
Cyramza是一款抗血管生成疗法。它是一款VEGF受体2（VEGFR2）拮抗剂，通过与VEGFR2结合阻断它与VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D配体的结合，从而抑制血管增生。Cyramza已经获得FDA批准作为2线疗法治疗胃癌、非小细胞肺癌或结直肠癌。
在名为REACH-2的随机双盲，含安慰剂对照的全球性3期临床试验中，AFP>400 ng/mL的HCC患者接受了Cyramaza与支持治疗（BSC）联用的治疗方案，或者安慰剂与BSC联用的治疗。这些患者曾经接受过sorafenib的治疗，但是疾病继续恶化。AFP是在很多HCC患者中高度表达的生物标志物，大约50%的晚期HCC患者AFP水平过高。AFP水平高的HCC患者预后尤其不良。
试验结果表明，与对照组相比，Cyramaza统计显著提高患者的总生存期（OS）。Cyramaza组中位OS为8.5个月，安慰剂组为7.3个月（HR=0.71; 95% CI, 0.53-0.95; p=0.02）。在次要终点方面，Cyramza显著提高患者的PFS，Cyramza组中位PFS为2.8个月，安慰剂组为1.6个月（p<0.0001）。
“AFP水平过高的晚期肝癌患者预后最为不良，在这一患者群中显著改善生存期非常令人振奋。二线肝癌疗法的选择仍然十分有限，”礼来肿瘤学后期开发副总裁Maura Dickler博士说：“REACH-2试验结果的发布表明Cyramza有潜力为这一进展迅速的癌症患者造福。”
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