疗效优于常见疗法干眼症在研新药临床2期结果积极

https://www.cphi.cn 2019-01-23 13:46 来源：药明康德

今日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布该公司治疗干眼症（dry eye syndrome, DES）的在研药物voclosporin眼用溶液（VOS）在2期临床试验中取得积极结果。与已经获批的常用眼药水相比，VOS显著缓解DES症状。

Aurinia Pharmaceuticals

DES是一种慢性眼科疾病，患者由于眼睛的泪膜受损而出现眼部不适和炎症。泪膜受损的原因可能是由于眼泪生成减少，眼泪成分失衡或者过度眼泪蒸发。DES导致的眼部不适和疼痛会降低患者的生活质量，并且导致他们在阅读、开车、使用计算机或进行其它日常活动时出现困难。

Aurinia公司开发的VOS是一种含有0.2% voclosporin的眼药水。Voclosporin是一种“best-in-class” 钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）。它通过与钙调神经磷酸酶结合，能够阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应，起到免疫抑制的作用。

在这项包含100名患者的双盲，含活性对照的头对头临床试验中。患者接受了VOS或环孢素眼药水的治疗。试验结果表明，在接受治疗4周之后，VOS在检测眼泪生成量的Schirmer Tear Test（STT）和检测角膜结构损伤的角膜荧光素染色（FCS）测试中表现均显著优于环孢素眼药水（STT: p=0.0051; FCS: p=0.0003）。42.9%的VOS组患者在接受治疗4周后的STT测试中STT指标改善>10mm，对照组只有18.4%的患者达到这一标准。VOS和环孢素眼药水均表现出良好的安全性和耐受性。

Aurinia公司首席医学官Neil Solomons博士表示：“我们非常高兴VOS与环孢素眼药水相比表现出更好的疗效。它在疗效终点的表现超出我们的预期，并且进一步证明VOS有潜力成为一款与众不同的治疗DES的有效治疗选择。”Aurinia公司首席执行官Richard M. Glickman先生表示该公司将继续积极推动VOS的临床开发，治疗DES。

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