2018年对医药企业而言可谓相当痛苦，招标降价、两票制、营改增、一致性评价、“4+7”带量采购（以下简称“4+7”）……刀刀见血。特别是“4+7”，随着国办发〔2019〕2号）正式下发，标志着“4+7”正式落地。

       带量采购可以理解为以国家为单位进行药品的集中采购，目的是为了“以量换价”，即以试点地区（北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市）所有公立医疗机构年度用药总量的60%-70%，交换通过一致性评价产品以及原研产品的报价。

       “4+7”是国家医改中的重要一环。国家医改的目的是：降低医疗开支，缓解医保压力，解决老百姓看病难、看病贵的难题，促进医疗体制改革。“4+7”还有促进仿制药替代原研、提高药品质量；促进产业升级，做到与国际接轨；迫使行业整合、迫使药企创新、迫使药企出海等目的和意义。它对整个医疗行业会有哪些影响呢？

       对医药流通企业的影响

       “4+7”，并非要将药企逼上绝路，而是尽量挤压流通过程中的成本损耗，让仿制药利润回归生产环节。

       打个比方，原来售价300多元的药，4+7带量采购后，降到16元，如此大的降幅，企业为什么愿意降？

       仿制药研发投入较低，成本也只有几块钱，甚至1~2元，16元还有赚头的；

       原来是16元给到代理商，现在还是16元给到国家，药企并没有亏；

       不但不亏本，而且还有国家给的“量”的保证，以前需要医药代表推销，现在国家成了“免费的医药代表”，制药企业何乐而不为呢？

       制药企业裁掉医药代表不但没有损失，还能省下一大笔钱用作生产研发。这样，损失的当属医药流通企业了。目前医药流通企业主要有五大类型：

       代理招商型：代理药企的产品为主

       区域配送商：区域内招标、基药等政府、医院、医联体指定配送商业

       流通调拨商：以大流通普药品种为主

       经销商：主要是为制药企业解决物流、资金和招标等问题

       过票挂靠商：解决药企过票等问题

       为什么他们的影响？原来300多元时他们才能赚到钱，现在降到16元，一分钱利润都没有，而且过票挂靠等还涉嫌犯罪，除了转型没有别的出路。

       对跨国药企的影响

       “4+7”的目的就是用低价高质量的仿制药替代进口原研药。很显然对进口原研药厂商会有很大的冲击，原研药的价格体系肯定会全面下滑。就算是中标企业，其中标价格平均下降52%，部分药品价格下降高达96%。

       没有利润空间了，怎么办？为了生存只能裁员。实际上，“4+7”后，大型外企包括阿斯利康、优时比等纷纷宣布大面积裁员。阿斯利康（阿斯利康和施贵宝是仅有的“4+7”药品带量采购中标外企）宣布裁员足以说明问题。阿斯利康瑞舒伐他汀的国产仿制品出来了，带量采购价格非常低，无利润可赚根本养不起员工，团队（主要是医药代表）可能面临解散。优时比宣布得更直接——撤销医药代表岗位。

       原研药日子更不好过，当仿制药都降价时，在零售市场，仿制药疗效基本和原研药一致了，你再不降价，消费者将会优先选购仿制药。因此，外企原研药降价也是必然。

       还有政策的要求，“4+7”带量采购相关文件规定：即使原研药，也要根据价差实现梯度降价后方可继续采购使用。

       影响的当属专利过期的原研药的销售队伍。专利过期，在通过一致性评价的仿制药面前，根本没有任何优势，消费者在零售终端将不再会接受外企的高价产品，这类产品价格必然大幅跳水，利润空间也会被限度压缩。

       对国内未中标企业的影响

       “4+7”还有一个目的就是淘汰国产质量差的药——即没有通过一次性评价的药。虽然“4+7”表面上是把销量的70%给入围的产品，剩下的30%留给没有入围的企业，但“4+7”真正执行后，那些未中标企业及产品不仅没有可能去竞争那剩余的30%份额，反而会被迫从医院撤出，这样也就没有医药代表的后续工作了，销售陷入归零状态。

       即使不撤出医院，医生会越来越不愿意开具这类产品。日后国家政策会逐渐倾斜，让它们逐渐退出市场。

       很明显，国家就是要通过各种手段“淘汰”你。因此，这些企业除了加大研发力度，提高药品质量（通过一次性评价），没有其他出路。

       对中标企业的影响

       本次中标的企业，2019年净利润会增厚，不仅市场份额提升，同时每支药品销售的利润贡献也将提升。对于单个公司，若在带量采购中争取到较大幅度的销量提升，抵消降价的影响，则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。

       不利的地方是：日后这类药企的生存策略将会发生根本性变化。以前靠利润空间存活的日子一去不复返，未来将不得不实现“薄利多销制”。随着带量采购的推广，国内仿制药会趋向集约化生产，大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来。所以这类药企必须把好不容易节省下的钱（销量队伍的经营管理成本）全部投入到研发和生产中，让更多的产品通过一致性评价。

       对医药代表的影响

       对于国内中标的生产型企业，有国家保证销量也不用销售队伍了，何况这么低的利润，也根本养不起医药代表。这对相关医药代表而言已经没有存在的意义了。

       随着医院临床回扣现象被不断曝光，医院不得不采取更多的手段和措施限制医药代表的销售行为。医生不敢见医药代表，医药代表在医院见不到医生，产品销售行为受到严重影响。数百万医药代表的大规模离职是不得不面对的问题了。

       对终端药店的影响

       对连锁药店而言，原来构建的高毛产品体系将会被摧毁。这是不利的地方。

       但“ 4+7” 后大量药企开始寻找除了公立医院之外的销售渠道，将赋予零售药店更多的机会。

       长期来看，带量采购品种会逐渐扩展，涉及品种越来越多。药店进货渠道将得到拓宽，且销售的品种也将更加多元。

       为了产品在药店的销售，药企也将积极对接药房处方外流的建设，预计将加速处方外流，长期利好药店发展。未来，院外销售模式可能会得到飞速发展，DTP药房等可能会日益成为主流。

       对医疗机构的影响

       “4+7”对医疗机构特别是等级医院而言，其利润将会大幅缩水。因为有国家的政策，他们不得不采购，而且是低价采购，以药养医的时代将很难出现。于是，大批医院开始出狠招，有的甚至把除中标之外的所有产品全部停掉，不管外企还是国企，要么你不开药，要开只能开这类产品，必须要完成任务！

       尽管国家的目的是为了降药价提升诊疗费，并非针对医院，但是在诊疗费没有提升之前，医院会遭遇较大的阵痛。

       小 结

       此次，“4+7”只是针对11个试点城市，在全国大面积铺开是迟早的事情，以上分析的“利”将会更加有利，“弊”将会更加不利，甚至退出市场。未来将有更多高质量的仿制药中标，它们会逐渐占据医疗市场主导地位。而对老百姓而言，将会有更多疗效好、质量高、价格便宜的药品出现。

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