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从看跌到看涨 辉瑞、默克等跨国药企2019在中国有何战略转变?

https://www.cphi.cn   2019-02-02 21:03 来源:新浪医药新闻

从2015年开始,罗氏、诺华、艾伯维等跨国药企就陆续传出关闭在华研发中心或者解散相关研发团队的消息。2018年,关停研发项目和部门、裁撤人员已成为跨国药企战略调整的常态,关闭各自的中国研发中心已是事实。2019年,跨国药企又将如何定位中国市场呢?

       2016年10月,诺华确认将关闭位于中国上海和瑞士施利伦的生物制剂部门。

       2017年8月,GSK宣布将在11月底之前关闭位于上海张江的神经疾病研发中心。

       2017年9月,礼来中国官方声明,将关闭位于上海张江的早期临床研究实验室,将在华研发活动的重心转到更多通过本土协作和合作伙伴关系来推动早期和临床领域研究上来。

       ……

       从2015年开始,罗氏、诺华、艾伯维等跨国药企就陆续传出关闭在华研发中心或者解散相关研发团队的消息。2018年,关停研发项目和部门、裁撤人员已成为跨国药企战略调整的常态,关闭各自的中国研发中心已是事实。2019年,跨国药企又将如何定位中国市场呢?

       看到中国创新力 跨国药企重拾信心

       2018年4月在德国默克公司年度股东大会上,该公司董事长兼首席执行官Stefan Oschmann曾直白地表达,中国是默克迄今为止认为最具发展前景的市场。“在这里,跨国药企被公认为是支持政府经济政策发展的重要合作伙伴。”

       实际上,Oschmann已经多次对中国的生物制药行业发表看涨评论。虽然2018年中美贸易战给两国合作设置了不少阻碍,也暴露出中国市场和行业的一些短板。但在今年瑞士达沃斯世界经济论坛期间,Oschmann还是表达了对新兴市场的信心。根据中国药监部门最近发布的精简药物评估流程并采用新的知识产权保护政策,Oschmann进行了预测,他坚信未来全球50强生物制药公司将出自中国。

       也许最令人意外的是Oschmann对中国创新的看法。他认为,中国将是世界上三个最佳工作创新生态系统之一。Oschmann说,“世界上有三个真正有效的创新生态系统,那就是中国、美国和以色列。在这三个国家,平台技术之间、军队、学术界和私营公司之间都有很强的合作,而欧洲在这点上绝不是同一个联盟。”

       虽然中国的创新能力要与美国、欧洲齐平仍需要一段时间才能实现,至少在生物制药领域是如此,但2018年中国药物创新终于迎来自己的突破。例如,礼来与和黄医药合作的Elunate(Fruquintinib,呋喹替尼)在2018年9月获得了中国药监局批准上市,成为首个在重大适应症中获批的中国创新抗癌药。2019年1月15日,本土药企百济神州的BTK抑制剂BGB-3111(zanubrutinib)获得美国FDA突破性疗法认定,这也是中国自主研发药物首次获得该认可。

       除了与本土创新企业合作,普遍战略调整、瘦身裁员的跨国药企也并没有彻底放弃在中国建厂和增设研发中心,跨国药企依然重视将中国作为基地。2016年,默克在上海附近的南通以1.88亿美元的投资开设了欧洲以外最大的工厂;同一年,诺华投资10亿美元的全球第三大研发中心诺华上海医学园区在上海正式开园。2018年,法国药企赛诺菲宣布将在四川成都成立专注于数字化和大数据分析的全球研发运营中心,成为赛诺菲全球临床科学和运营业务的第三大中心。

       市场战略开始调整 立足中国面向全球

       跨国药企对中国市场再次呈现出的信心,来自于中国在全球医药产业中地位和角色的变化。辉瑞全球战略发展亚洲负责人在第九届亚洲医药研发领袖峰会上杨樱介绍,“最初辉瑞在中国设立研发中心是将近20年前,当时的China R&D Center(CRDC)主旨是化合物发现,但工作内容更像是CRO公司,进行数据管理、临床编程等。近几年,辉瑞中国已经转向挖掘产品在中国市场的最大化价值。”

       辉瑞在近20年里,从中国引进的产品也比较少,这与辉瑞一贯的策略有关。辉瑞此前在中国关注的都是临床三期及之后的产品,而且很重视产品是不是首创(first-in-class)药物,但这样的产品成功率小且价格高。现在整体战略变化,辉瑞将关注整个研发价值链,涵盖从临床前到商业阶段的资产。2019年辉瑞准备在中国建立CIT(Center for Innovative Therapeutics),关注于非常早期的药物开发,包括从pre-candidate到pre-clinical的候选产品。同时,辉瑞中国将与外部企业进行更好的合作。杨樱认为,“研发与商业化更好的结合,发掘和最大化研发价值——中国这方面的机会还是非常多的。现在辉瑞已经开始了和本土药企(如信达生物)的合作,未来会有更多中国创新产品进入大型药企管线,辉瑞也希望将更好地引入中国的创新产品。”

       十年前,辉瑞中国在全球的收入占比为0.8%,现在是8%。从数据上看,中国已经当之无愧成为辉瑞药品销售的第二大市场。杨樱表示,“中国不管从政策、资金、人才、创新角度,都具备了非常强大的基础,发展机会已经来了。辉瑞的布局已经发生了很大变化,未来的战略将会是立足中国面向全球。”

       而在医疗器械领域,大型企业雅培也有着相似的经历和战略转变。雅培诊断亚太研发中心负责人殷鹏介绍,雅培当年在中国建立研发中心旨在“in China for China”,但近几年从类似CRO服务转向核心研发,雅培希望创新不但能尽量满足中国的医疗需求,比如开发针对肝病、肝炎、肝纤维化等疾病的诊断方法;同时,还要让这些本土项目进入到雅培全球的研发计划中,而这样的转变只有在中国市场和医药行业成长后才能实现。

       随着中国创新的大环境改变,殷鹏指出,雅培中国研究中心已经开始针对中国的病种特点进行有针对性的研发,例如早期诊断肝硬化、肝癌、胃癌的创新产品。雅培总部也逐步接受中国(子公司)有自己创新的产品。雅培近几年越来越注重和中国本土企业的合作,2014年开始就已经与多家国内企业建立了合作伙伴关系。而随着中国药物创新的量变与质变,PD-(L)1药物上市,医疗器械、试剂诊断等跨国药企也更加期待与中国制药企业的结合,擦出更多创新火花。

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