https://www.cphi.cn 2019-02-15 15:13 来源：药明康德
信使RNA（mRNA）疗法和**的领先公司Moderna日前公布了其在研项目mRNA-1653的1期临床中期顶线数据。这款mRNA**同时预防两种呼吸道病毒的感染，首批安全性和免疫原性的中期分析显示积极结果。
呼吸道感染是Moderna公司开发商业**的关注重点。mRNA-1653针对的是人类偏肺病毒（hMPV）和3型副流感病毒（PIV3）。这两种病毒都属于单链RNA病毒，是引起婴幼儿严重呼吸道感染和住院治疗的重要原因，目前都还没有批准的预防性**。
mRNA-1653由两段mRNA序列组成，分别编码两种病毒的融合蛋白，由Moderna专有的脂质纳米颗粒（LNP）技术递送。
目前公布数据的1期临床试验在健康成人中开展，为首批人类受试、对观察者设盲、随机、安慰剂对照、多个剂量的研究。主要目标包括评估mRNA-1653的安全性和耐受性，抗原的免疫原性和反应原性，以及为进一步临床开发选择剂量和接种计划。
人类临床数据显示，单次接种mRNA-1653显著提高血清中和抗体滴度，且四个剂量达到的滴度增幅相当。接种一个月后，hMPV中和抗体滴度与PIV3中和抗体滴度分别约为基线滴度的6倍和3倍。相隔一个月后接种的第二剂并未继续提高血清抗体滴度，说明单次接种足以使抗体水平达到稳定高度。
安全性方面，从目前试验结果来看mRNA-1653耐受性良好，未有严重不良事件、特别关注的不良事件和导致停药的不良事件，仅有最常见的3级不良反应，即注射部位疼痛。
Moderna首席医学官Tal Zaks博士表示：“基于1期临床的积极中期数据，我们很高兴能继续推进mRNA-1653项目，对首个同时针对hMPV和PIV3的双联**开展儿科临床试验。”
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