WHO警报：欧美发现武田/Incyte白血病药物Iclusig假药

https://www.cphi.cn 2019-02-15 16:50 来源：新浪医药新闻

1月15日，WHO接到瑞士卫生当局的通知，一家当地批发商购买到了假冒版的15mg规格Iclusig。经过市场授权持有人武田制药和Incyte确认，该药包装为伪造。进一步调查证实，在全球范围内，包括通过互联网，有两种规格的Iclusig假药正在交易。

对15mg规格Iclusig（批号25A19E09）以及45mg规格Iclusig（批号PR072875）进行实验室分析证实，这些产品不含有ponatinib，而是含有扑热息痛（paracetamol）。正版Iclusig药物活性成分为Ponatinib Hydrochloride（盐酸泊那替尼），用于治疗多种类型的白血病。

Iclusig在世界不同地区由不同的企业进行商业化。武田制药和Incyte是迄今为止在上述Iclusig假药流通区域真正的制造商/市场授权持有人，它们均向WHO确认：没有生产或供应上述产品，以及上述批号与真实的生产记录不符。

以下是两种假冒版Iclusig的包装信息：

1）Iclusig 45mg（30片），批号：PR072875

2）Iclusig 15mg（60片），批号：25A19E09

武田在一份声明中表示，“假冒的Iclusig批次源自于其土耳其批发商，并已分发到了多个地区，包括土耳其、瑞士和阿根廷。目前，还没有发现美国产品被假冒。我们无法预测其他国家或地区是否会受到影响，但我们正在努力调查这一问题。我们与合作伙伴Incyte在整个欧洲地区共同开发和商业化Iclusig，目前公司正在与Incyte进行讨论和密切合作，以监测和补救这种情况，并尽量减少对患者和医疗保健专业人员的任何潜在供应中断。”

WHO已要求在可能受到这些假药影响国家的供应链内提高警惕。提高警惕应包括：医院、诊所、健康中心、批发商、经销商、药店以及任何其他医疗产品供应商。

上个月，WHO也发出了一份医疗产品警报通知，警告在菲律宾发现了假冒版的狂犬病**Verora。正版Verora的制造商赛诺菲巴斯德随后向WHO确认，该公司没有生产假冒版产品，而且其包装上的数据与该公司的实际记录不符。

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