恩华药业2月19日发布午间公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“利培酮片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
药品通用名称名称：利培酮片，商品名称：思利舒
剂型：片剂
规格：1mg
申请事项：国产药品注册
注册分类：化学药品
申报阶段：一致性评价
申请人：江苏恩华药业股份有限公司
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品用于治疗急性和慢性**分裂症以及其它各种**病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与**分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，利培酮可继续发挥其临床疗效。
公告还透漏，截至目前，公司在利培酮片一致性评价项目上已投入研发费用约860万元人民币。
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