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板蓝根事件点评:我们期待的不是只有ISO

https://www.cphi.cn   2019-02-19 15:53 来源:新浪医药新闻 作者:老薛

有了国际标准,远远不够。一份ISO国际标准,嗨了一批中药人。中药一直期待走出国门,迈向世界,可惜这个国际标准只是针对生产、制造、储存、运输环节的。至于药效的提升,没提。

       一份ISO国际标准,嗨了一批中药人

       中药一直期待走出国门,迈向世界,可惜这个国际标准只是针对生产、制造、储存、运输环节的。至于药效的提升,没提。

       在中国新闻社的报道里,“上海中医药大学表示,板蓝根在防治感冒、流感病毒及其他传染性疾病方面疗效显著。”

中国新闻社

       但很遗憾,2018年修订版《流行性感冒诊疗方案》中,根本没单独提板蓝根。是没推荐中药制剂吗?

       显然不是,毕竟诊疗方案里对于风热犯卫有基本方药银翘散合桑菊饮加减。用的是银花,连翘,桑叶。菊花,桔梗,牛蒡子,竹叶,芦根,薄荷,生甘草。

       对于热毒袭肺用的方药是麻杏石甘汤加减。里面配方有炙麻黄,杏仁,生石膏,知母,浙贝母,桔梗,黄芩,柴胡,生甘草。

       对于毒热壅肺用的基本方药是宣白承气汤加减。内含炙麻黄,生石膏(先煎),杏仁,知母,鱼腥草,葶苈子,黄芩,浙贝母,生大黄(后下),青蒿,赤芍,生甘草。

       对于毒热内陷,内闭外脱用的基本方药是参附汤加减。内含生晒参,炮附子(先煎),黄连,金银花,生大黄,青蒿,山萸肉,枳实。

       对于恢复期辨证治疗方案的基本方药是沙参麦门冬汤加减。内含沙参,麦冬,五味子,浙贝母,杏仁, 青蒿,炙枇杷叶,焦三仙。

       如果说板蓝根作用显著,那也就是体现在中成药里有所包含。比如连花清瘟胶囊、清开灵颗粒里有用到板蓝根。

       板蓝根对流感有效吗?按照文献,板蓝根具有清热解毒、凉血利咽的药理作用,主要有以下几个方面: 抗病原微生物作用;抗细菌内毒素作用;抗炎作用;对免疫功能的影响。

       中医里本身不存在流行性感冒的说法,所以板蓝根的药理解释在努力往西医理论上靠拢。目前的状态是西医不太认可,想着从ISO入手,实现国际贸易,显然有难度。而且ISO说的难听点,在国内已经有被玩滥了的趋势。比如ISO9000,还拿着这个作为奖状往墙上贴的还真是有闲钱。

       一个药品如果要成为国际认可品种,首先做的是临床试验研究。最起码的一点是,能在说明书上增加药效作用。不然,难以服众。

       至于板蓝根预防流感的宣传,在流感诊疗方案中并未提及,“药物预防。药物预防不能代替**接种,只能作为没有接种**或接种**后尚未获得免疫能力的重症流感高危人群的紧急临时预防措施。可使用奥司他韦、扎那米韦等。”主推的是接种**,如果是药物,主推的也是西药。

       这次ISO标准,并没有看到任何一家企业参与制订,只有上海中医药大学牵头。是说企业没有发展的眼光吗?未必。因为板蓝根如果要作为药材实现大量出口,得是FDA认可了才行。只是ISO认可还远远不够,2017年三七药材也获得ISO认可,但出口利润又占了总产值多少呢?

       另外一点,不同于原料药的利润,中药材的利润也比不上中成药,因为作为原料出售,其产品的技术性比值太小。这是一个朴素的道理,出口面粉远不如出口面包合适,出口橡胶也不如出口轮胎赚钱多。我们不能一直把出口低附加值药材作为一种荣誉,更不能盲目激动于外国人竖大拇指说“Good”。国内市场中,同一对症治疗中,板蓝根产品占比多少?这次参与定标准的国家,包括中国、德国、加拿大、澳大利亚、韩国和泰国。除了中国,其他国家有几个是板蓝根的主产国、主要销售区域或者中药研发的前沿国家?换句话说,取得ISO认可,荣誉性远大于商业性获利。还是那句话,没有临床数据,FDA不会认可,只有一个ISO,孤掌难鸣。最简单的道理,你的药材得让买家觉得有用(再加工后能获利)才行啊!

       无意吹捧或者贬低中药,但一个ISO标准的制订,没必要过度解读。任何药材的发展壮大依赖的是研发和临床实验的投入,离开药效,销售业绩再成功,也只是一种商业行为。

       参考文献:《板蓝根抗病毒与抗内毒素等清热解毒 药效作用及化学基础研究进展》

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