东格尔药业申请注销GMP证书药监局要求限期改造

https://www.cphi.cn 2019-02-19 16:05 来源：蒲公英

东格尔药业有限公司因原厂房和土地被拍卖，已不具备药品生产条件，提交了停产和注销《药品GMP证书》申请。根据《药品生产质量管理规范》规定，依法注销该公司《药品GMP证书》。

青海省药品监督管理局

青海省药品监督管理局注销东格尔药业有限公司《药品GMP证书》公告 2019年第3号

来源：药化生产处发布日期：2019/2/15

东格尔药业有限公司因原厂房和土地被拍卖，已不具备药品生产条件，向我局提交了停产和注销《药品GMP证书》申请。根据《药品生产质量管理规范》规定，我局依法注销该公司《药品GMP证书》。

特此公告。

青海省药品监督管理局

2019年2月13日

东格尔药业申请注销GMP证书药监局要求限期改造

青海省药品监督管理局关于变更药品生产地址等有关事宜的通知青药监通〔2019〕2号

来源：药化生产处发布日期：2019/2/15

东格尔药业有限公司：

你公司《关于暂停药品生产申请》和《关于变更药品生产地址申请》收悉。根据《药品生产监督管理办法》和《药品委托生产监督管理规定》，经研究，现就有关事宜通知如下：

一、请按你公司变更药品生产地址申请的时限（2019年6月30日前）完成新租赁厂房的改造，并申请验收，改造期间禁止从事任何方式的药品生产经营活动。

二、你公司于2018年8月网上申请药品委托生产事宜，因不具备药品委托生产条件，予以退审；试生产的产品禁止流入市场，由我局进行监督销毁。

点击下图，预登记观展

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

GMP证书东格尔药业限期改造

专题策划

药物分析方法开发及杂质控制策略研习会

生物制剂技术转移与注册申报研习会