糖尿病复方新药欧双静(R)在中国获批

https://www.cphi.cn 2019-02-20 11:33 来源：美通社

2月19日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，糖尿病治疗新药欧双静®（通用名：二甲双胍恩格列净片）日前获国家药品监督管理局批准在中国大陆地区上市。

2月19日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，糖尿病治疗新药欧双静®（通用名：二甲双胍恩格列净片）日前获国家药品监督管理局批准在中国大陆地区上市。欧双静®是由恩格列净和盐酸二甲双胍组成的单片复方制剂，此次获批适应症为联合运动及饮食，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。由此，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟的“糖尿病家族”喜添一员“猛将”，家族成员现在有欧唐宁®、欧双宁®、欧唐静®和欧双静®。

欧双静®适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。它是一种简便的复方单片剂药物，两种降糖成分机制互补，可提供更强效和持久的血糖控制，且能够减少患者服药片数，从而增加患者的依从性，而依从性的提高也有助于进一步改善血糖控制。

作为欧双静®的重要组成部分，欧唐静® （恩格列净）已于2017年9月在中国获批上市。恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。

恩格列净：

® 降糖疗效明确，对于高基线糖化血红蛋白（HbA1c）的患者，单药治疗显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）高达1.45%，且对于所有接受治疗的患者，体重平均降低2kg。

® 安全性良好，是全球首个经大型心血管结局研究（EMPA-REG OUTCOME®）证实能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险38%的降糖药物。

® 在2018 年的ADA-EASD联合共识中，对于合并ASCVD的2型糖尿病患者的血糖管理，明确推荐恩格列净，且其在SGLT2抑制剂类药物中心血管证据等级。

® 欧唐静®于2018年赢得了国际盖伦奖（Prix Galien International 2018）“药品”的称号。该奖项被认为制药研究与创新领域的诺贝尔奖。

随着新药欧双静®在中国的获批，日渐强大的“欧唐静®家族”将为临床医生治疗2型糖尿病提供又一新“利器”，创新的药物也将助力患者安全、有效、简便地应对糖尿病的挑战，从而更好地控制疾病，享受生活。

在2011年1月，勃林格殷格翰公司和礼来制药宣布在糖尿病治疗领域达成合作协议，合作内容包括代表数种的药物种类的三个化合物。这项合作整合了两大全球领先的制药公司的实力，将勃林格殷格翰公司研发创新的坚实基础和礼来制药在糖尿病治疗领域的创新研究、经验和作为业界先锋的历史相结合。通过携手合作，两家公司承诺致力于帮助糖尿病患者，并专注于患者的临床需求。

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