2019年2月21日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布，张磊博士就任负责血液肿瘤的首席医疗官(CMO, Hematology)，Bruce Wagman先生就任药政事务和质量保证高级副总裁( Senior Vice President, Regulatory Affairs and Quality Assurance)。

       张磊博士在制药行业和临床研究领域拥有20多年的经验。张博士在临床试验设计和管理，尤其在血液肿瘤领域有着丰富的专业知识和实际经验。她参与并领导多项全球注册研究，其中多种产品及适应症已获得美国和欧洲监管部门批准上市。加入索元生物之前，张博士在Celgene(新基制药)总部担任执行医学总监和全球计划负责人。在Celgene的10年任期内，张博士曾负责管理淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病开发计划中的多个关键全球注册研究的临床和科研活动，成功获得Revlimid®治疗套细胞淋巴瘤的上市许可。此前, 张博士曾在Novartis(诺华制药)及Eli Lilly(礼来制药)公司参与及领导多项肿瘤新药的全球临床开发。

       Wagman（瓦格曼）在制药行业从事药政事务和质量保证工作近30年。加入索元生物之前，瓦格曼先生曾在多家国际药厂及临床CRO公司任职，并承担越来越重要的管理职务和技术责任，包括Prometheus Laboratories，Covance Inc.，Omnicare Clinical Research， Bristol-Myers Squibb 等。瓦格曼先生曾为世界多国制药专业人员和政府官员进行药物开发质量保证培训，包括澳大利亚、奥地利、加拿大、中国、丹麦、德国、以色列、约旦、瑞典和英国等。 瓦格曼先生在药物研发行业内具有影响力，曾被授予DIA杰出服务奖，并在2008-2011年间担任DIA年度会议规划委员会GCP Track主席。

       索元生物董事长罗文博士表示：我们非常荣幸张磊博士和瓦格曼先生加入索元生物。我们相信张博士在血液肿瘤新药临床试验领域的丰富经验会进一步加强并确保DB102国际临床III期ENGINE研究顺利进行，并且会为索元生物不断扩展的临床研发管线快速推进做出杰出的贡献。瓦格曼先生丰富的行业经验会为索元生物各类新药开发的申报与注册战略，及产品生产与开发质量保证的全部事务带来积极的贡献。"

       DB102简介

       DB102是一类全球首创（First in Class）的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，作用于PKCβ、PI3K和AKT等肿瘤领域的关键肿瘤靶点上，具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用，以及抑制肿瘤诱导的血管生成的间接作用。DB102最初由礼来公司开发，曾开展了60多个临床试验，已有3000多例受试者接受该药的治疗，显示出DB102良好的安全性。DB102的临床试验覆盖到多个肿瘤领域（包括血液肿瘤和实体瘤），尤其是DLBCL和脑胶质瘤两个领域，并且这两个病种均已获得美国和欧洲的孤儿药认证。索元生物从礼来公司整体收购DB102项目，目前拥有该药全球开发、生产和销售的全部权利。

       索元生物简介

       索元生物医药（杭州）有限公司是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业，注册于中国杭州经济技术开发区，中国临床运营中心位于北京，并在美国加州圣地亚哥设有全资子公司Denovo Biopharma LLC。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者，索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药开发的成功率，从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。除DB102（enzastaurin）外，索元生物还拥有同样已开发至临床后期的创新药DB103和DB104的全球权益，均为一类全球首创药物。DB103（pomaglumetad)为礼来公司开发产品，用于治疗**分裂症。DB104（liafensine）是从ARMI/BMS获得的抗抑郁症药物。索元生物目前与多家国际药厂洽谈收购类似的临床后期创新药，将以同样的方式利用其生物标记物平台技术进行个体化创新药研发。

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