https://www.cphi.cn 2019-02-25 15:01 来源：动脉网
获悉，2019年2月21日，AbbVie和Eisai，两家以研发为主的全球领先的生物制药公司，宣布他们共同研发的药物HUMIRA（通用名称：adalimumab，又译阿达木单抗，一种完全人类抗TNF-α单克隆抗体，用于治疗化脓性汗腺炎）已经获得日本方面的批准。经过这一批准，HUMIRA在日本将成为治疗化脓性汗腺炎的首选药物。目前，HUMIRA还获批用于其他11种适应症。
这一批准是基于日本III期研究和海外临床试验的数据。在这些试验中，官方评估了HUMIRA在中度至重度化脓性汗腺炎患者中的疗效和安全性。在日本进行的临床试验中，15名患者中有13名患者在治疗后第12周达到治疗化脓性汗腺炎临床试验的标准。在同一试验中，15名患者中有6名在第24周时出现药物不良反应，2名以上患者出现鼻咽炎和蜂窝织炎症状，另有一名患者出现龋齿、红斑、毛囊炎、淋巴细胞计数增加、红斑、瘙痒、皮肤脱落等不良反应。
化脓性汗腺炎是一种炎症性皮肤病，通常在青春期后出现慢性病征。炎症症状常见于腋窝、腹股沟、乳房皱襞和臀部，主要症状是红肿的锅炉样肿块，随着病情加重还会导致结节、脓肿甚至瘘管的形成。严重的症状还会影响病人的日常活动，有时还迫使他们无法工作。由于该病的认知度较低，诊断难度较大（国外报道明确诊断的平均时间为7年，比银屑病等炎症性皮肤病的确诊时间要长），化脓性汗腺炎患者就诊次数通常较多。
“化脓性汗腺炎是一种伴有疼痛和脓液排出的复发性疾病，对患者的生活质量有显著影响。在晚期病例中，患者甚至需要进行大面积的皮肤移植手术。”日本大学医学院皮肤科皮肤科学部教授Tadashi Terui博士说，“迄今为止，化脓性汗腺炎的疗法非常有限，而HUMIRA有望显著提高患者的生活质量。”
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