https://www.cphi.cn 2019-02-25 16:44 来源：动脉网
2019年2月25日，获悉，总部位于美国马萨诸塞州贝德福德的Ocular Therapeutix公司在21日宣布已与认可投资者签订购买协议，发行本金总额为3750万美元的6.00%的次级可转换债券。此次交易预计于2019年3月1日完成。
据了解，Ocular Therapeutix是一家生物制药公司，专注治疗眼科疾病。该公司利用其独有的生物可吸收水凝胶配方技术从事眼科治疗产品的制定、开发和商业化，以解决眼科中未满足的需求。Ocular Therapeutix公司产品包括ReSure Sealant和DEXTENZA 。
ReSure Sealant，是一种人工合成的聚乙二醇凝胶，主要作用是眼科手术的合成眼绷带，是第一个被FDA（美国食品药品监督管理局）批准用于白内障手术后密封透明角膜切口的产品。ReSure Sealant试剂盒由两种液体溶液组成，医生将两种溶液混合后通过泡沫敷料器涂抹在伤口上，混合后的溶液在20秒后变成胶状物覆盖在手术切口上封闭创面，并形成一个光滑的表面屏障。一周后，胶状物渐渐破裂并通过眼泪排出体外。
DEXTENZA （地塞米松缓释泪点塞）是一种皮质类固醇的角质内插入物，主要作用是缓解眼科手术后眼部疼痛。医生完成眼科手术后，DEXTENZA 被插入下眼睑的天然开口（泪点），随后进入泪小管，在管内释放皮质类固醇地塞米松，以此缓解术后疼痛。每一次剂量为0.4毫克，给药时间长达30天。DEXTENZA 可一次性放置插入物来提供类固醇治疗，且由可吸收材料制成，不需要移除，改善了患者的就医体验。
2016年，Ocular Therapeutix曾向FDA提出过DEXTENZA的新药申请（NDA），但遭到了拒绝。2017年7月，Ocular Therapeutix再次向FDA提交申请，FDA以该公司的生产制造流程存在一定缺陷将其拒之门外。一年之后，Ocular Therapeutix通过了FDA批准的关于DEXTENZA的新药申请。由此，DEXTENZA 成为首个获得FDA批准的用于给药的小管内插物。
FDA对DEXTENZA的批准是基于有效性和安全性的审查。科学家开展两项随机、载体对照的3期试验，在白内障手术后8天时接受DEXTENZA治疗患者中，未感受到疼痛的患者比例显著高于对照组。而在这两项3期试验和另一项随机、对照2期试验中，DEXTENZA的安全性也得到了证明。
Ocular Therapeutix预计此次发行债券的净收益约为3710万美元，这笔资金主要用于DEXTENZA的发布和后期产品线。该公司董事长兼首席执行官Antony Mattessich先生表示：“改革给药方式，始终是我们的目标。接下来，我们将努力把DEXTENZA投入市场，把DEXTENZA带给更多患者。”
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