跨国药企“成绩单”来了。

       截至今天(2月20日)，已有至少17个跨国药企发布2018年财报。根据年收入排名，辉瑞、诺华、罗氏位列前三。从同比增长情况看，新基、艾伯维、强生，分别以18%、15.2%、12.4%排名前三。所有已发财报跨国药企中，仅吉利德和艾尔建负增长。

       从产品角度看，创新药仍是企业发展主要驱动力。增速较快的药企中，罗氏、强生、艾伯维的研发投入已超100亿美元。

       而与上述持续有创新产品推出的药企相比，辉瑞、诺华虽然营收仍居前列，实际上增长已经呈现疲态。

       在新药中，抗癌药正在成为新的发力点。不仅罗氏、强生、阿斯利康等本来重视抗癌药企业，此前一直专注丙肝治疗药的吉利德，在明星药Sovaldi销售额持续走低的情况下，也推出了抗癌新产品CAR-T疗法Yescarta，且表现不俗，2018年销售额达2.64美元，超过诺华的Kymriah。

       从各国市场看，虽然在过去一年经历了国家谈判、临床替代、降税降价、4+7带量采购等一系列挑战，作为重要市场，中国仍是大多数跨国药企的业绩引擎。

       罗氏财报显示，已经通过医保谈判降价的主打产品赫赛汀，2018年销售额69.29亿美元，同比增长1%，主要增长动力来自美国和中国市场。

       超越GSK、赛诺菲，跻身TOP4的默沙东，2018年有包括重 磅炸 弹Keytruda(PD-1，商品名：可瑞达)、九价HIV**(商品名：佳达修)等在内五款药物在华上市，并实现快速增长。特别是佳达修，其2018年在华销售额增幅达72%，已成为该产品全球市场增长主要驱动力。

       就在昨天国家医保局刚刚证实，新一轮医保目录即将调整，利好抗癌药、罕见病用药、儿童药等，而这些正是跨国药企的“强项”。分析人士认为，虽然面临大降价，但仍可预见，2019年中国市场还是跨国药企布局重点。与之相应，人事调整和战略调整也将持续推进。

       研发肿瘤新药，辉瑞、诺华实现业绩增长

       创新药，特别是抗癌新药，对业绩拉动效果明显。

       2018年，虽然辉瑞多款产品失去主要市场的专利保护，但，得益于其乳腺癌新药Ibrance，抗凝药Eliquis和类风湿关节炎药物Xeljanz在全球市场的大卖，不仅稳居全球第一药企宝座，且业绩恢复了正增长。

       数据显示，小分子药物Ibrance，堪比PD-1，作为辉瑞业绩增长主要驱动力，2018年实现了32%的增长，为辉瑞贡献41亿美元。

       排名第二的诺华，其2018年总营收519亿美元中，也有348.92亿美元来自新药板块，约占总数的67%。

       而同比增长最多的新基制药，其新药来那度胺2017年销售额达81.9亿美元，2018年已剑指百亿。其在研管线涵盖PD-1、JCAR017、BB2121等细胞治疗产品。

       2019年初，百时美施贵已宣布以现金加股票形式，作价740亿美元收购新基。业界认为，二者将形成实体瘤、血液瘤新药研发领域的强强联合。

       但，与之相对，跨国药企的研发压力越来越大。

       2018年辉瑞主要管线产品Bavencio(avelumab)没有好消息，治疗卵巢癌的JAVELIN Ovarian200和JAVELIN Ovarian 100三期临床研究失败。辉瑞/默克最终终止JAVELIN Ovarian项目开发。

       2018年11月，阿斯利康在官网公司的Imfinzi(Durvalumab)联合tremelimumab治疗IV期非小细胞肺癌的MYSTIC试验结果显示，最终没有达到改善总生存期(OS)的研究终点，数据不具备统计学意义。这也意味着，阿斯利康的PD-L1暂时仍无缘IV期非小细胞治疗市场。

       因此，对于跨国药企而言，如何实现已有创新药利益化，也成了当务之急。而这也与中国对新药的需求相一致。

       政策利好，跨国药企积极布局中国市场

       我国的新药审评速度在加快。

       在昨天(2月19日)召开的国务院政策吹风会上，国家药监局药品注册司司长王平说，2018年，抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月，审批速度明显加快，与发达国家基本一致。已有境外上市抗癌新药13个，自主创新抗癌新药5个获批上市。

       而根据财政部税政司巡视员徐国乔，3月1日起，第一批21个罕见病药品制剂和4个罕见病药品原料药，也将按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税;对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。

       此外，在动态调整医保药品目录，也将增加救急救命药品的收录，抗癌药、罕见病用药、儿童药等都在其列。

       这些无疑都将成为手握临床急需新药的跨国药企的重大利好。

       可以看到，已经业绩低迷多年的阿斯利康，依托新药业务全年81%的快速增长，业绩出现拐点，而中国市场的贡献不容小觑。财报显示，该公司在华销售额达到37.95亿美元，同比增长25%。其中，抗癌药在华销售额达8.1亿美元，同比增长了44%。

       而为了应对中国市场的政策变化，跨国药企在华战略调整也更加频繁。雅培、默克、GSK、诺华、安进等公司，在华相关业务负责人已做出调整。

       分析人士认为，2019年，将是进口药品、跨国药企大举进入中国市场的一年，而在与其争夺市场的过程中，本土企业也将优胜劣汰、大浪淘沙，最终实现整个产业的升级换代。

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