阿斯利康抗血小板疗法达到3期终点显著降低MACE风险

https://www.cphi.cn 2019-02-27 13:45 来源：药明康德

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了临床3期试验THEMIS的积极结果，倍林达（替格瑞洛片）与阿司匹林联合用药达到主要终点，在无心脏病发作和中风历史的冠心病（CAD）兼2型糖尿病患者中。

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了临床3期试验THEMIS的积极结果，倍林达（替格瑞洛片）与阿司匹林联合用药达到主要终点，在无心脏病发作和中风历史的冠心病（CAD）兼2型糖尿病患者中，显著降低多项重大心血管不良事件风险，优于单独服用阿司匹林。

替格瑞洛是一种口服抗血小板凝集药。它直接作用于P2Y12受体，抑制血小板活化。在既往有过心肌梗死的患者中，临床试验结果证明，替格瑞洛与阿司匹林联合用药可使心血管死亡风险降低29%。

此次THEMIS临床3期试验在既往无心肌梗塞或中风的CAD兼2型糖尿病患者中开展。它在2014年初启动，在42个国家共取得19，000名受试者的数据，收集了1385个独立判别的主要终点事件，是迄今在2型糖尿病患者中开展的规模随机试验，旨在评估双重抗血小板疗法是否能达到更好的效果。

根据目前公布的试验结果，每日服用阿司匹林的同时联合使用替格瑞洛，显著降低由心血管死亡、心肌梗死或中风构成的主要复合终点（MACE）的风险。主要安全性结果与替格瑞洛过去的研究一致。据悉，更详细的数据将在不久之后的医学会议上公布。

THEMIS试验负责人之一、巴黎第七大学的Gabriel Steg教授评论说：“同时患有冠心病和糖尿病的患者是一个相当大的群体，重大心血管不良事件发生的风险很高。最适合这个群体的长期抗血小板疗法还没有完全确定。我们期待在今年晚些时候公布THEMIS试验的全部结果。”

参考资料

[1] Brilinta’s Phase III THEMIS trial met primary endpoint in patients with established coronary artery disease and type-2 diabetes. Retrieved Feb. 26, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/brilintas-phase-iii-themis-trial-met-primary-endpoint-in-patients-with-established-coronary-artery-disease-and-type-2-diabetes-25022019.html

[2] AstraZeneca’s clot-fighter Brilinta shows promise in diabetics with heart disease in big study. Retrieved Feb. 26, 2019, from https://endpts.com/astrazenecas-clot-fighter-brilinta-shows-promise-in-diabetics-with-heart-disease-in-big-study/

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