获FDA批准的秋水仙碱口服液将上市

https://www.cphi.cn 2019-02-28 14:39 来源：动脉网

获悉，近日，医药公司ROMEG Therapeutics开发的秋水仙碱口服液GLOPERBA获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。这是第一个获得FDA批准的、用于治疗急性痛风的秋水仙碱口服液。

急性痛风是一种常见且复杂的关节炎，是尿酸产生过多或尿酸排泄不良导致的。在夜晚，急性痛风患者的关节部位经常会突然性地出现严重的疼痛、水肿、红肿等症状。急性痛风最常见的发病部位是在大脚趾，有患者描述痛风发作时类似于大脚趾被火烧一样。

在美国，大约有870万人受急性痛风的影响，秋水仙碱是治疗急性痛风的常用药，目前美国秋水仙碱的市场约为8亿美元。秋水仙碱可以抑制发炎部位的白细胞聚集，使白细胞吞噬尿酸的作用减弱，减轻急性痛风的反应，达到迅速止痛的目的。

但是，秋水仙碱会对内脏产生副作用，使用秋水仙碱治疗急性痛风的医生经常需要调整剂量或中断患者治疗，以解决药物与其他治疗（例如肾透析）的相互作用。怎样调整秋水仙碱的剂量，来满足肾脏和肝脏有损伤的痛风患者的需求是一个亟需解决的难题。ROMEG Therapeutics解决了这一难题，与市场上现有的秋水仙碱胶囊相比，该公司开发的GLOPERBA口服液可以让医生轻松调节患者的剂量。另外，美国大约有15%的老年患者吞咽困难，无法吞服固体药丸，GLOPERBA口服液可以让他们轻松服药。

ROMEG Therapeutics的首席科学官Naomi Vishnupad表示：“GLOPERBA口服液使医生可以调节秋水仙碱剂量以管理肾脏和肝脏损伤患者，这是一个重大的进步。”据了解，GLOPERBA口服液将于2019年夏季进入市场，到时，在美国的药房、护理机构和医院都可以买到该产品。

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