https://www.cphi.cn 2019-03-05 11:38 来源：新浪医药新闻
3月4日，信立泰公告公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的“地氯雷他定片(5mg)”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
地氯雷他定片用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状，属于国家医保乙类产品，国家二类新药。公告显示，信立泰为国内首家通过该品种一致性评价企业。
据了解，这并非信立泰近期第一次拿下“首家过评”，2月28日，其左乙拉西坦缓释片（0.5g）收到国家药监局核发的《药品注册批件》。因信立泰左乙拉西坦缓释片为国内首家上市，并视同通过仿制药一致性评价。
2018年业绩快报显示，信立泰实现营收46.5亿元，同比增长12%；净利润14.57亿元，同比增长0.33%；基本每股收益1.39元。
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