https://www.cphi.cn 2019-03-06 11:07 来源：医药魔方
据FiercePharma报道，在管理FDA不到两年后，Scott Gottlieb正在办理辞职。他的突然离职可能会给生物制药行业带来冲击，因为Scott Gottlieb治下的FDA基于市场制定的降低药品成本并加速药品审批的政策受到广大欢迎。
2017年5月，Gottlieb赢得了参议院的确认开始执掌FDA，这在当时对于制药业来说是一个不确定的时期。在选拔过程中，他的名字受到了大多数生物制药企业高管的青睐。在接管FDA后，Gottlieb推出了有利于加速市场竞争的政策。
当周二下午爆出其辞职新闻时，行业贸易组织PhRMA赞扬了他的“模范领导力”。该组织在一份声明中说：“在他任职期间，他专注于药物开发和审批的创新，增加竞争，并推进批准了新技术（包括基因疗法）的监管框架。他的努力为需要创新药物的患者带来了有意义的影响。”
Gottlieb周二在推特上表示，他对拥有领导FDA的机会“非常感激”。Trump总统则补充评价说“他做了非常棒的工作”。
STAT记者Matthew Herper发推称：在辞职信中，Gottlieb回顾了他在过去两年中在、为该机构所做的努力。这是一个很长的清单，但这里有一些例子，包括FDA在飓风袭击波多黎各之后努力避免药物短缺，领导全球药物杂质调查，细胞和基因疗法的高级审查，以及支持复杂仿制药的批准等。
在Gottlieb的指挥下，FDA对药物成本采取了迅速而果断的行动，加速仿制药审批，并打击扼杀竞争的监管“游戏”。Gottlieb还指责品牌药公司恶意打击美国生物仿制药市场，并在最近抨击胰岛素定价。
在担任FDA局长之前，Gottlieb曾担任FDA副局长和政府卫生政策顾问等职务。Gottlieb的离职也可能让特朗普政府降低药价的目标受挫。 5月份政府发布了打击高药物成本的“蓝图”，旨在加强药品市场的竞争，降低患者的自付费用。
BREAKING: FDA chief Scott Gottlieb steps down, leaving pet projects behind
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