https://www.cphi.cn 2019-03-06 22:02 来源：赛柏蓝
又一品种首家过一致性评价。
3月5日，信立泰发布公告称，地氯雷他定片（5mg）首家通过一致性评价。
根据公告，信敏汀（地氯雷他定片）用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状，属于国家医保乙类产品，国家二类新药。
▍29个批文
信立泰表示，公司为国内首家通过该品种一致性评价，将进一步提升该药品的市场竞争力，扩大市场销售份额，对公司的业绩提升产生积极的影响。
据赛柏蓝查询，地氯雷他定的国产药品批文共29条，涉及信立泰、普利制药、华润三九、华海药业、太极集团等知名药企。
▍年销5.2亿
米内网数据库显示，地氯雷他定2017年的销售额是5.2015亿。2014年、2015年、2017年的年度销售额增长均超10%，只有2016年的销售额增长仅为0.87%。
在不同的剂型之中，地氯雷他定的片剂市场份额占比，达53.8%，占比第二的是溶液剂，市场份额占比达41.04%，其次，胶囊剂市场份额占比为5.16%。
氯雷他定的品牌格局数据显示，国内药企占据了绝大部分市场份额，默沙东仅占据市场份额2.27%。
其中，海南普利制药的市场份额占比，达76.42%，其次是万特制药（海南）占6.81%、广东九明制药占比6.28%，其余市场份额由信立泰、华润三九、深圳海滨制药、成都明日制药分割。
此外，从地氯雷他定的渠道图可以看到，自2013年以来，其在城市公立医院市场的份额有所下降，在县级公立医院的市场份额有明显上升。据赛柏蓝分析，这可能和分级诊疗政策引导了部分病种的下沉有关。
最后，据赛柏蓝梳理，截止目前，共有106个药品过一致性评价的药企只有1家。
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