在FiercePharma列出的清单中,一些仿制药竞争已经出现。例如,安进Neulasta(培非格司亭)和Epogen(阿法依伯汀)已经面临来自迈兰、Coherus、辉瑞推出的生物仿制药的竞争。不过,这些生物仿制药对利润可观的品牌药究竟能造成多大程度和多快速的损害,仍有待观察。
值得一提的是,在FiercePharma的这份清单中,罗氏最为悲惨,该公司3大王牌生物制剂齐齐上榜,包括Herceptin(赫赛汀)、Avastin(安维汀)、Rituxan(美罗华)。根据罗氏发布的2018年业绩报告,这3款药物的全球销售额分别高达69.82亿、68.49亿、67.52亿瑞士法郎,美国市场分别为29.08亿、29.04亿、42.9亿瑞士法郎。这3款生物制剂对生物仿制药公司而言无疑是一个巨大的目标。
此外,辉瑞Lyrica(乐瑞卡)和葛兰素史克Advair(舒利迭)也是2个家喻户晓的品牌药,这2个药再次出现在了2019年的清单中。Lyrica原本是在去年底失去专利保护,但一项儿科适应症将其专利保护延长了6个月时间。葛兰素史克在经历数次推延之后,最终也将面临Advair的仿制药竞争。来自迈兰的一款仿制药Wixela已经在今年1月底获得了FDA批准,即将推向市场。
以下是FiercePharma列出的2019年将要失去市场独占权TOP10品牌药:
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