https://www.cphi.cn 2019-03-07 14:42 来源：Insight数据库
诺华「司库奇尤单抗」中国患者数据首发
近日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）首次公布了新型抗炎药 Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称「苏金单抗」）治疗中度至重度斑块型银屑病 III 期临床研究 NCT03066609 的中国患者数据。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际性、多中心、52 周 III 期研究，在全球 32 个研究地点（大多数在中国）开展，共入组了 543 例中重度慢性斑块型银屑病（伴或不伴银屑病关节炎合并症）患者，旨在评估皮下注射 Cosentyx 治疗 12 周后的疗效，以及治疗一年的安全性、耐受性和长期疗效。
石药「头孢羟氨苄片」首家通过一致性评价
近日，石药「头孢羟氨苄片」（规格：0.5 g）被收录到上市药品目录集，该药品首家通过一致性评价，用于呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织感染。
头孢羟氨苄适用于呼吸系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织感染。属半合成口服头孢菌素类，具有良好的药动学特性，也是有安全性和良好耐受性的抗生素，服用时不受进食影响。
4+7未中选品种大降价，伊马替尼降价近三成
3 月 5 日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购本市部分高价协议药品价格调整的通知》，5 个非中选药品大降价，伊马替尼原研厂家降价近三成。
其中显示，根据《4+7 城市药品集中采购上海地区补充文件》及《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》文件规定及企业自主降价申请，现调整部分纳入本市医保支付药品的协议采购价。
美国FDA局长宣布辞职
3 月 6 日，据外媒报道，美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 在任职不到 2 年后，宣布辞职。他的突然离职可能会给生物制药带来冲击，因为 Scott Gottlieb 基于市场制定的以降低药品成本并加速新药的审批的政策广受欢迎。
2017 年 5 月，Gottlieb 作为 FDA 专员赢得了参议院的确认，这对于制药业来说是一个不确定的时期。在选拔过程中，他的名字受到了分析师调查的大多数生物制药高管的青睐。在 Gottlieb 接管 FDA 后，他推出了有利于速度和竞争的政策。
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