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2018年财报 | 德国默克全年营收148亿欧元 Rebif继续下跌

https://www.cphi.cn   2019-03-11 10:06 来源:CPhI制药在线 作者:1°C

2019年03月07日,德国默克集团(Merck KGaA)发布2018年财报,全年收入148亿欧元,同比2.2%,其中医药保健业务收入62亿欧元,同比+0.9%。医药保健业务板块,PD-L1单抗Bavencio® (avelumab) 2018年全球收入达到6900万欧元。

       德国默克

       2019年03月07日,德国默克集团(Merck KGaA)发布2018年财报,全年收入148亿欧元,同比2.2%,其中医药保健业务收入62亿欧元,同比+0.9%。医药保健业务板块,PD-L1单抗Bavencio® (avelumab) 2018年全球收入达到6900万欧元;多发性硬化症药物Rebif继续下跌,同比--10.7%,多发性硬化症新药Mavenclad(克拉屈滨片)则取得大幅增加,2018年达到9000万欧元,是默克集团未来值得关注的药物。本文关注默克集团主要业务数据,并重点讨论集团Bavencio® (avelumab)和Rebif。

数据来源为默克集团财报

       数据来源为默克集团财报

       多发性硬化症药物:Rebif将会持续下跌

默克集团

       2018财年,默克集团保健业务中,Rebif是最畅销的一款药物,适应症为多发性硬化症,2018年继续下跌,同比-10%此产品将会继续保持下跌趋势;

       保健业务中,PD-L1单抗Bavencio® (avelumab) 是最受关注的一个产品,目前已上市2个适应症,2018年销售额达到6900万欧元,目前产品的临床开发颇为不顺,多项重磅3期临床失败。

Rebif将会持续下跌

       具体地:

       一. Rebif将会持续下跌

       Rebif是默克集团最畅销的一款药物,近年来,富马酸二甲酯、芬戈莫德为代表的化学药物和Ocrelizumab为代表的单克隆抗体药物的临床收益大幅增加,患者依从性明显改善,干扰素类产品的市场份额在持续缩水。

       受此影响,百健、默克集团、拜耳相关干扰素类产品均在明显萎缩!

       2018年多发性硬化症主要产品销售数据:

2018年多发性硬化症主要产品销售数据

       二. Bavencio® (avelumab) 临床适应症开发概述

       Bavencio® (avelumab)是一款靶向PD-L1的全人源单克隆抗体,默克集团/辉瑞合作开发,首次在欧盟获批上市,截至目前,已在全球多个国家和地区上市,已上市2个适应症。2018年全球销售额6900万欧元。

Bavencio

       Bavencio® (avelumab) 已上市的2个适应症分别为默克尔细胞癌、尿路上皮癌,除此外,多个适应症处于临床开发阶段:

       令人关注的主要包括:

       1、肾细胞癌一线疗法

       目前,Bavencio® (avelumab) 已向FDA递交一项sBLA申请,适应症为肾细胞癌一线疗法,注册临床试验为JAVELIN Renal 101(NCT02684006),这是Bavencio重要的开发进展,该适应症预计2019年06月获批。

       2、肺癌

       目前,Bavencio® (avelumab)有2项临床试验处于3期临床,以评估avelumab在非小细胞肺癌患者中的临床收益,但是适应症开发并不顺利,JAVELIN Lung 200 已经失败。

       3、卵巢癌

       目前,Bavencio® (avelumab)有3项临床试验处于3期临床,以评估avelumab在卵巢癌患者中的临床收益,但是该适应症开发仍不顺利,JAVELIN Ovarian 100和JAVELIN Ovarian 200两项临床试验已经相继失败或终止。后续JAVELIN Ovarian PARP 100结果值得关注。

       4、其他适应症

       除以上适应症外,Bavencio® (avelumab)仍在开发胃癌、头颈癌、尿路上皮癌、血液瘤DLBCL适应症。后续开发进展值得关注。

       Bavencio® (avelumab) 3期临床试验

Bavencio® (avelumab) 3期临床试验

       Bavencio® (avelumab) 适应症拓展并不顺利,非小细胞肺癌、卵巢癌3项重磅3期临床试验相继失败,仍在不断探索其他联合疗法的临床潜力,如联合疫苗、IDO1抑制剂、TLR9激动剂等。目前,均处于临床开发早期,后续临床进展需持续关注。

       Bavencio® (avelumab)其他联合疗法的探索

Bavencio® (avelumab)其他联合疗法的探索

       对于默克集团,已上市药物中,业绩平平,最畅销药物Rebif连年下跌,未来,多发性硬化症新药Mavenclad(克拉屈滨片)将值得关注;

       在研项目中,Avelumab和bintrafusp alfa(M7824)则是两款值得关注的产品,尤其是bintrafusp alfa,读者可以后续重点关注,此文不再详述。

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