2019年03月07日，德国默克集团（Merck KGaA）发布2018年财报，全年收入148亿欧元，同比2.2%，其中医药保健业务收入62亿欧元，同比+0.9%。医药保健业务板块，PD-L1单抗Bavencio® (avelumab) 2018年全球收入达到6900万欧元；多发性硬化症药物Rebif继续下跌,同比--10.7%，多发性硬化症新药Mavenclad（克拉屈滨片）则取得大幅增加，2018年达到9000万欧元，是默克集团未来值得关注的药物。本文关注默克集团主要业务数据，并重点讨论集团Bavencio® (avelumab)和Rebif。

       数据来源为默克集团财报

       多发性硬化症药物：Rebif将会持续下跌

       2018财年，默克集团保健业务中，Rebif是最畅销的一款药物，适应症为多发性硬化症，2018年继续下跌，同比-10%此产品将会继续保持下跌趋势；

       保健业务中，PD-L1单抗Bavencio® (avelumab) 是最受关注的一个产品，目前已上市2个适应症，2018年销售额达到6900万欧元，目前产品的临床开发颇为不顺，多项重磅3期临床失败。

       具体地：

       一． Rebif将会持续下跌

       Rebif是默克集团最畅销的一款药物，近年来，富马酸二甲酯、芬戈莫德为代表的化学药物和Ocrelizumab为代表的单克隆抗体药物的临床收益大幅增加，患者依从性明显改善，干扰素类产品的市场份额在持续缩水。

       受此影响，百健、默克集团、拜耳相关干扰素类产品均在明显萎缩！

       2018年多发性硬化症主要产品销售数据：

       二． Bavencio® (avelumab) 临床适应症开发概述

       Bavencio® (avelumab)是一款靶向PD-L1的全人源单克隆抗体，默克集团/辉瑞合作开发，首次在欧盟获批上市，截至目前，已在全球多个国家和地区上市，已上市2个适应症。2018年全球销售额6900万欧元。

       Bavencio® (avelumab) 已上市的2个适应症分别为默克尔细胞癌、尿路上皮癌，除此外，多个适应症处于临床开发阶段：

       令人关注的主要包括：

       1、肾细胞癌一线疗法

       目前，Bavencio® (avelumab) 已向FDA递交一项sBLA申请，适应症为肾细胞癌一线疗法，注册临床试验为JAVELIN Renal 101（NCT02684006），这是Bavencio重要的开发进展，该适应症预计2019年06月获批。

       2、肺癌

       目前，Bavencio® (avelumab)有2项临床试验处于3期临床，以评估avelumab在非小细胞肺癌患者中的临床收益，但是适应症开发并不顺利，JAVELIN Lung 200 已经失败。

       3、卵巢癌

       目前，Bavencio® (avelumab)有3项临床试验处于3期临床，以评估avelumab在卵巢癌患者中的临床收益，但是该适应症开发仍不顺利，JAVELIN Ovarian 100和JAVELIN Ovarian 200两项临床试验已经相继失败或终止。后续JAVELIN Ovarian PARP 100结果值得关注。

       4、其他适应症

       除以上适应症外，Bavencio® (avelumab)仍在开发胃癌、头颈癌、尿路上皮癌、血液瘤DLBCL适应症。后续开发进展值得关注。

       Bavencio® (avelumab) 3期临床试验

       Bavencio® (avelumab) 适应症拓展并不顺利，非小细胞肺癌、卵巢癌3项重磅3期临床试验相继失败，仍在不断探索其他联合疗法的临床潜力，如联合**、IDO1抑制剂、TLR9激动剂等。目前，均处于临床开发早期，后续临床进展需持续关注。

       Bavencio® (avelumab)其他联合疗法的探索

       对于默克集团，已上市药物中，业绩平平，最畅销药物Rebif连年下跌，未来，多发性硬化症新药Mavenclad（克拉屈滨片）将值得关注；

       在研项目中，Avelumab和bintrafusp alfa（M7824）则是两款值得关注的产品，尤其是bintrafusp alfa，读者可以后续重点关注，此文不再详述。

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