我国糖尿病药物或出现供不应求的状况

https://www.cphi.cn 2019-03-14 16:58 来源：中国制药网

糖尿病是胰岛素分泌不足引起血糖升高为主的内分泌代谢性疾病。数据显示,截止到2018年,世界糖尿病患者人数已经突破4.5亿，而中国作为糖尿病的高发地区，目前，中国的糖尿病患者人数已经突破1.2亿。

业内表示，由于糖尿病具有不可逆性，且近年来发病率逐年升高，预计到2030年左右，我国的糖尿病药物就会出现供不应求的状况。

笔者了解到，市场上的糖尿病药物种类多，每种药的服用都有不同的说明书。其中，2型糖尿病药物治疗的头种选用药是二甲双胍，单药治疗或是联合用药都有很好的功效，如提高胰岛素敏感性、减少肝糖输出、降低心血管病发病率、辅助减重等。

当服用二甲双胍时副作用过大时，业内建议，患者可以选择α-糖苷酶抑制剂、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂、胰岛素促泌剂等药物治疗。

如果单独使用以上药品，患者的血糖依旧没有达标，就需要进入二联治疗了。一般采取二甲双胍+口服类药，或者二甲双胍+注射类药的方式进行控糖治疗。

另外，三联治疗即为选取以上三种不同机制的降糖药物联合使用。但若三联治疗后，控制血糖仍然不达标，就要将治疗方案调整为多次胰岛素治疗，并停用胰岛素促分泌剂。

日前，不少国外药企瞄准我国糖尿病市场。例如，2型糖尿病治疗药物TENELIA(替格列汀)将在中国展开推广。

据悉，TENELIA(替格列汀)是源于日本的头个DPP-4抑制剂，于2012年在日本上市，并逐步在韩国等国家上市。

临床研究显示，TENELIA(替格列汀)单药治疗达标率达70%，降低HbA1c(糖化血红蛋白)0.82%。另外，与安慰剂相比，用替格列汀治疗不增加低血糖发生风险及其他不良反应。

日前，施维雅中国与研发TENELIA(替格列汀)的田边三菱集团已在北京签署协议，在中国推广该药物，至于TENELIA(替格列汀)获批上市的具体时间，田边三菱方面表示，会让该药尽快走向中国市场。

另外，随着仿制药一致性评价工作的开展，以及我国药企不断提升研发能力、工艺能力和质量管理能力，我国高端制剂技术在今后几年有望呈现大爆发。

例如，今年2月份，青岛百洋制药传来高端仿制药制剂技术取得重大突破的好消息，该企业采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获FDA审批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。

据悉，奈达头批药品即将发往美国市场，预计年内在中国获批上市，有望成为中国头一个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。

据了解，百洋制药盐酸二甲双胍(奈达)采用的渗透泵控释技术可以使得药物在体内匀速释放，血药浓度更平稳，在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时，也减少了糖尿病患者的服药次数，增加了患者的用药依从性。其在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，且未来在中国上市的价格可能只有原研药在美国市场价格的1%。

糖尿病是无法根除的病症，减药或停药都会对患者造成影响，因此在我国糖尿病发病率逐年升高的情况下，我国对于糖尿病药物以及治疗方案的需求也将不断扩大。

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