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药物中的“非活性成分”或会引发不良反应

https://www.cphi.cn   2019-03-17 22:27 来源: 生物探索 作者:符苏

大多数药片和胶囊,无论是非处方药还是处方药,都含有实际药物以外的成分,被称为“非活性成分”。这些化合物有助于稳定药物中有效成分或帮助身体吸收。

       大多数药片和胶囊,无论是非处方药还是处方药,都含有实际药物以外的成分,被称为“非活性成分”。这些化合物有助于稳定药物中有效成分或帮助身体吸收。

       虽然,这些“非活性成分”通常被认为是良性的,但是,近日来自麻省理工学院和布莱根妇女医院的科学家们在《Science Translational Medicine》期刊发表了一项最新研究成果,他们发现,几乎所有药片和胶囊都含有一些能够引发部分患者发生过敏或者刺激反应的成分。

       在大多数情况下,医生并不知道这些成分中的哪一种被包含在他们为患者开出的药物中,因为有许多不同的配方。

       “对于大多数患者而言,如果药物中含有一点点乳糖、一点点果糖或者一些淀粉,这并不会造成影响。但是,对于小部分特殊群体,这些非活性成分很有可能是过敏原。”文章作者、麻省理工学院Koch综合癌症研究所的博士后Daniel Reker解释道。

       5年前的特殊病例

       大约5年前,团队负责人、麻省理工学院机械工程系助理教授、布莱根妇女医院胃肠病专家Giovanni Traverso开始关注这一问题,这主要与他的一位特殊的患者有关。

       这名病人患有乳糜腹泻(一种自身免疫性疾病,由麸质过敏引发),但是在接受常用药物奥美拉唑治疗后,却没有得到改善,相反还出现了不适反应。

       这一反常引起了Giovanni Traverso的注意。进一步寻找原因后,他们发现,奥美拉唑制剂中含有小麦成分。

       Giovanni Traverso表示:“这件事引人反思,我们对于药物非活性成分可能造成的影响的认知极其有限。”

       超9成的药物中都含有过敏原

       于是,Giovanni Traverso团队搜索了医学期刊,发现一些研究描述了对非活性成分如乳糖和化学染料有过敏反应的患者。这些研究通常不包括对特定成分不耐受的患者,这些患者会产生诸如腹胀或胃痛等相对较为温和的症状。

       Giovanni Traverso团队认为,这些较为温和的反应可能会影响更多的患者,特别是中老年人,其中30%的65岁以上人群每天至少服用5粒药物。

       为了明确药物中有哪些成分可能会带来风险,Giovanni Traverso团队从Pillbox数据库中弄清楚了美国几乎所有在售的处方药和非处方药的组成,他们分析发现:

1) 大多数药物中超一半的成分属于“非活性成分”,有些药物这一比例甚至高达99%。

2) 大约93%的药物含有过敏原,例如花生油、乳糖等。几乎所有药物都含有一些患者无法忍受的化合物,如麸质和某些糖类。

3) 大约55%的药物中含有一种称为FODMAP的糖类,这一糖分会引发一些肠易激综合症患者出现消化问题。

4) 当药物中含有花生油时,制药商会将其打印在包装说明上并给出警示。但是,除了花生油之外的大多数过敏原或刺激物,都没有清晰的标识。

       提高意识很关键

       我们对“药物‘非活性成分’所占比例、可能影响”了解甚少(图片来源:Daniel Reker and Gio Traverso)

       目前,当医生开处方药时,他们会制定活性药物的类型和剂量,但不包括非活性成分。许多药物有几十种不同的配方,而患者拿到的药物取决于他们的保险、医院药房以及供应药房的制药厂。

       药物说明书中通常会列出非活性成分,但是不包括每种成分的含量,而且指示并不清晰,例如含有麸质的成本可能不会被列为“麸质”。

       研究人员希望,这一成果有助于提高大家对于药物中非活性成分的重视和认知。他们还希望,制药公司能够为过敏/不耐受患者研发更多的替代配方。

       如果有要求制药公司提供关于非活性成分更多信息的新法规,医生可能更容易开出安全有效的药物。

       Giovanni Traverso认为,提高意识、教育和立法是促成这一变革的关键。他们正在进行一项后续研究,对医疗服务提供者进行民意调查,以确定这个问题的普遍程度。他们还希望进行临床试验,研究乳糖或其他常见的非活性成分会引发相应不耐受患者产生哪些症状。

       “只有获取更多的临床试验和数据,我们才能深入了解有多少患者受到影响,以及找到帮助他们的方法。”Giovanni Traverso总结道。

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