诺华公布临床结果为心衰患者提供治疗

https://www.cphi.cn 2019-03-19 23:03 来源：药明康德

近日，诺华（Novartis）公司公布了临床试验PIONEER-HF的延长试验最新数据，结果进一步支持该公司的抗心衰药物Entresto，在心力衰竭急性发作住院的患者中，可以作为症状稳定后的首选疗法。这一为期4周的开放式延展试验结果加强了最初8周双盲试验的发现。

心力衰竭（心衰）作为一种慢性、进行性临床症状，是65岁以上人群住院治疗的重要原因。心衰患者中超过80%因急性发作至少住院一次，30天内再住院率达到1/4，近半数患者至少住院4次。在美国，心衰大约平均每分钟造成2人住院，平均住院天数为5~10天。大约有半数心衰患者属于收缩功能障碍，表现为射血分数降低，即心脏泵出的血液较少。

诺华开发的Entresto作为一种处方药，用于降低某些类型长期心力衰竭患者的心血管死亡风险和心衰住院风险。

最初8周的PIONEER-HF试验采用双盲对照，对于射血分数降低的急性心衰入院患者，在病情稳定后开始给予Entresto治疗，对照组采取另一种常用心衰药依那普利（enalapril）。以评估心力衰竭严重程度和预后的生物标志物N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的水平下降作为主要结局指标。试验结果表明Entresto有临床益处。8周试验结果曾在2018年发表于《新英格兰医学杂志》。

在新公布结果的延长试验中，800多名患者均接受4周开放标签的Entresto治疗。前8周初始研究中使用依那普利的对照组患者在延长期改用Entresto，生物标志物NT-proBNP水平降低35.8%；而从住院开始就接受Entresto治疗的患者组，在8-12周内NT-proBNP又持续下降18.5%。

此外，预设探索性分析显示，包括死亡、再入院、需要左心室辅助装置植入或心脏移植在内的复合严重临床事件在一开始使用Entresto的试验组发生比例更低，意味着这些患者危险程度更轻。

诺华美国医疗事务主管Marcia Kayath博士表示：“此次PIONEER-HF的4周延长试验明确支持Entresto作为首选疗法，治疗确诊收缩障碍心衰或症状恶化的患者，也强调了在住院治疗一开始就使用Entresto的重要性。”

点击下图，预登记观展