阿斯利康发布糖尿病新药数据可显著降低MACE风险

https://www.cphi.cn 2019-03-20 10:41 来源：药明康德

日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，对该公司治疗2型糖尿病（T2D）新药Farxiga （dapagliflozin，达格列净）的3期临床试验数据的进一步分析表明，Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中，将出现主要不良心血管事件（MACE）的相对风险降低16%。

全球有超过3.92亿糖尿病患者，2型糖尿病患者占糖尿病患者总数的90%-95%。2型糖尿病患者的心血管疾病（CVD）发病率至少是未患病者的两倍，而且是导致全球2型糖尿病患者致死和致残的主要原因。约有三分之二的糖尿病患者因CVD死亡。2型糖尿病患者的预期寿命可能会因为由高血压带来的心血管疾病等长期并发症而减少10年之多。因此，一款安全有效地降低心血管疾病风险的2型糖尿病药物将极大帮助患者降低糖尿病及其并发症带来的风险。

Farxiga是一款创新选择性2型钠-葡萄糖共转运蛋白（SGLT2）抑制剂，它的主要作用是通过抑制肾脏中SGLT2的功能，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，从而达到降低血糖水平的效果。这一疗法的独特之处在于它的降糖效果不依赖于胰岛β细胞的功能，并且不受胰岛素抗性的影响。它已经获得FDA批准，与饮食和锻炼联用，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

对从名为DECLARE-TIMI 58的3期临床试验中获得的数据的进一步分析表明，与安慰剂相比，在已出现过一次心肌梗死的2型糖尿病患者中，Farxiga能够将MACE风险相对降低16% （15.2%比17.8%; HR: 0.84, 95% CI: 0.72-0.99）。

另一项预定的亚组分析表明，与安慰剂相比，Farxiga能够在2型糖尿病患者中降低因心力衰竭（heart failure）而住院的风险。在射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者中，Farxiga能够将因心力衰竭而住院的风险相对降低36%；在无HFrEF的患者中，Farxiga能够将因心力衰竭而住院的风险相对降低24%。

阿斯利康高级副总裁兼晚期心血管、肾脏和代谢研发负责人Elisabeth Bj?rk博士说：“这些数据进一步支持Farxiga在心脏和肾脏方面的益处，提供了关于心力衰竭和MACE的新证据。心力衰竭是2型糖尿病患者中最为常见的早期心血管并发症。”阿斯利康将致力于为这些患者提供更多治疗选择。

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