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葛兰素史克PD-1抗体临床结果积极 有望递交许可申请

https://www.cphi.cn   2019-03-21 10:54 来源:药明康德

在这项名为GARNET的1/2期临床试验中,dostarlimab作为单药疗法,治疗晚期实体瘤患者。初步分析包含了125名复发/晚期子宫内膜癌患者的数据,这些患者已经接受过铂基疗法并且疾病继续进展。这些患者中41名属于MSI-H类型(33%),79名属于MSS类型(63%)。

       在这项名为GARNET的1/2期临床试验中,dostarlimab作为单药疗法,治疗晚期实体瘤患者。初步分析包含了125名复发/晚期子宫内膜癌患者的数据,这些患者已经接受过铂基疗法并且疾病继续进展。这些患者中41名属于MSI-H类型(33%),79名属于MSS类型(63%)。

       分析结果表明,dostarlimab在总患者群,MSI-H亚群和MSS亚群中达到的缓解率分别为30%,49%,和20%。疾病控制率分别为53%,63%,和47%。目前,在产生响应的患者中,84%仍然在接受治疗,89%的响应患者已经接受治疗超过6个月,49%的响应患者已经接受治疗超过一年。MSI-H和MSS队列患者的响应持久性类似。

       TESARO公司总裁兼首席运营官Mary Lynne Hedley博士说:“目前,晚期或复发子宫内膜癌患者的治疗选择非常有限,只有一款获批疗法治疗其中的一个亚群。我们计划基于这些数据和从GARNET研究中获得的其它数据,向FDA递交监管申请,致力于为身患这一疾病的女性解决她们紧急的未竟医疗需求。”

       Dostarlimab的生物制剂许可申请(BLA)预计将在今年年末提交,我们预祝这款新药能够早日上市,为子宫内膜癌患者带来更多治疗选择。

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