重视制药设备老化故障问题保证药企正常生产

https://www.cphi.cn 2019-03-21 17:26 来源：中国制药网

设备是与制药行业生产息息相关的部分，需要给予高度的重视。制药设备在正常的运行中，难免会出现一些故障或问题，影响药品的正常生产。针对制药设备在运行时发生的故障，用户应及时检查、发现，并作出相应的处理办法，以及定期维护保养。

在制药设备运转前，需要检查设备是否具备正常运行的条件，包括设备零部件的选材是否合理、设计加工是否存在缺陷等，排除设备自身质量因素，才能确保设备正常运行。

另外，在安装工作时，也需要确保设备安装的水平，安装是否科学合理等。一般而言，需要高素质的人员参与设备的安装。

正常的安装、合理的操作、高素质的运作人员是保证制药设备正常运行稳定的主要条件。不过，制药设备在经过很长时间的运行后，由于设备已达到或超过规定的使用年限，其主要结构和零部件或严重老化，可靠性、安全性及性能指标经过维修检测达不到要求，可能会随之产生的老化、磨损等这些问题将直接影响设备生产的有效运行，并容易发生一些故障，给企业造成一定的经济损失。

“制药设备运行很久后，必然经历了多次的检查和维修，甚至更换过不好零部件，有的零部件会因达不到要求标准而无法保证生产的质量。加上有的维修人员维修水平、素质不高，很容易造成生产故障的情况。”有药企人员如是表示。

可见，发生老化、磨损的制药设备故障率高、维护成本高，甚至或耽误企业正常的生产计划等，因此加强制药设备后期的检查、淘汰并及时更换、保障设备的更新十分关键。

然而，有业内表示，由于制药装备成本较高，有的企业即使发现这些问题频发的老化设备，却仍然舍不得淘汰，因为淘汰后很可能面临长时间等待设备投产的情况，在某些情况下，设备短缺甚至直接影响到生产项目的进展。

设备的运行影响产品的生产效率以及产品质量。加强工作人员操作培训、维修技能水平的提高、自身素质的提高，有利于改善制药装备的运行效果和使用情况。

目前，有药企针对制药设备的维修保养工作进行专门的技能培训，有效增强维修员工综合素质的理论与实践相结合的培训，举行新员工上岗前相关的测试与培训，大大提高维修员工的工作水平，也进一步增强设备维修保养的工作效率，为企业正常稳定生产带来保障。

专家表示，药品质量风险是制药企业面临的重要风险，而制药设备的质量好坏又与药品质量风险息息相关，药企在生产的过程中需要遵循严格的安全、环保标准，对可能存在设备等操作不当引发安全、环保事故加强预防，并且制定严格的安全生产管理规定，及时排除因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全、环保事故的风险。

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