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GSK BCMA抗体偶联药在治疗多发性骨髓瘤的临床中获积极结果

https://www.cphi.cn   2019-03-23 22:48 来源:赛柏蓝

葛兰素史克(GSK)公司宣布该公司靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)GSK2857916,在治疗接受过多种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中获得进一步积极结果。

      葛兰素史克(GSK)公司宣布该公司靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)GSK2857916,在治疗接受过多种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中获得进一步积极结果。这一结果同时在《Blood Cancer Journal》上获得发表。GSK2857916是GSK公司在肿瘤学方面的重点研发项目之一,今年预计将开展4项关键性临床试验。

      多发性骨髓瘤在美国是第二常见的血癌。它是由于骨髓中的浆细胞癌变而造成的。浆细胞的异常增生会影响正常血细胞的生成,导致骨骼、免疫系统和肾 脏受到损伤。虽然有多种疗法可以有效治疗多发性骨髓瘤,但是通常肿瘤细胞会对已有疗法产生抗性并且复发。因此,开发创新疗法至关重要。

      BCMA的正常功能是维持浆细胞的存活。研究表明这一信号通路对维持骨髓瘤细胞的生长和生存至关重要。BCMA在发育后期只表达在B细胞表面。在所有骨髓瘤细胞系的细胞膜上都可以发现BCMA的表达。因此,BCMA成为治疗多发性骨髓瘤的重要靶点,目前有多款癌症免疫疗法靶向BCMA抗原,其中包括靶向BCMA的CAR-T疗法和双特异性T细胞接合器。

      GSK2857916是GSK开发的一款抗体偶联药物,它将人源化抗BCMA抗体与细胞**剂连接在一起。通过靶向BCMA将细胞**剂特异性送入多发性骨髓瘤细胞中起到杀伤癌细胞的作用。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和欧盟EMA授予的PRIME资格。

      在2017年的美国血液学会年会上,这一疗法的中期分析数据表明GSK2857916能够达到60%的总缓解率(ORR)和7.9个月的无进展生存期(PFS)。今天公布的数据表明,又经过14个月的随访,接受GSK2857916治疗患者的ORR仍然维持在60%,患者的中位缓解持续时间为14.3个月。这些数据体现了GSK2857916疗效的持久性。而且,达到完全缓解的患者比例上升到15%,PFS从7.9个月上升到12个月。

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