Genetesis心脏成像平台获FDA批准用磁心电图替代传统ECG

https://www.cphi.cn 2019-03-25 17:10 来源：动脉网

美国当地时间3月22日，总部位于俄亥俄州辛辛那提的Genetesis宣布旗下的心脏成像平台CardioFlux通过了FDA的审批，将与集成的Faraday分析云平台（FAC）配对，应用到与心脏相关的疾病治疗当中。

Genetesis是一家医疗器械公司，专注开发高效无创的心电流密度测绘，这种技术通过利用人体的弱磁场，能够在计算机上重建心脏的高导电率和低导电率区域。Genetesis由Peeyush Shrivastava、Vineet Erasala、Manny Setegn和Chandan Srivastava联合创立，其中Peeyush Shrivastava兼任公司首席执行官，拥有俄亥俄州立大学的生物医学学位；Vineet Erasala主要负责公司的供应链开发；Manny Setegn主要负责公司的产品制造；Chandan Srivastava是工商管理硕士，负责公司的财务业绩和战略规划。

Genetesis开发的CardioFlux平台可实现简单、快速、无创的心脏成像。CardioFlux需要与FAC配对，为患者提供磁心电图（MCG），这种电图是一种测量心脏电活动产生的磁场的技术，通过放置在胸部上的多通道传感器阵列测量磁场，使用数学算法构建心脏磁场图。

传统的心电图（ECG）是通过测量电信号在穿过身体电组织时受到的影响程度，来记录患者身体组织的阻力，再通过阻力反映出的电位差，最后在计算机上模拟心脏成像。而Genetesis采用的是磁信号绘制，磁信号在穿过身体时不会受到任何干扰，并且形成的测量结果是矢量的。相对于ECG，MCG的测量会更加精准。

目前，MCG能够应用在心律失常、心肌梗死、术后心脏功能恢复、怀孕第四个月后婴儿心脏信号等方面的检测上。虽然市面上很多检测都声称是非侵入式的，但实则都会对身体放射一种能量（辐射、磁能等）才能完成诊断。MCG是一种真正的非侵入性技术，其系统可以完全不与人体表面接触，被动地扫描心脏电活动产生的磁场，不会对患者产生任何影响。此外，应用MCG检测，医生还可以对患者心脏进行动态观测。

对于此次通过FDA审批，Peeyush Shrivastava说：“Genetesis的这一技术意味着，急诊室医生和心脏病专家能够直接获取心脏自然电活动产生的磁场图了。”

“通过Genetesis的研究，我们看到了MCG的价值，Genetesis的这一技术将对心脏疾病的治疗流程产生积极影响。”美国大学急诊医师（ACEP）Margarita Pena博士这样说道。

Genetesis成立于2013年9月5日，目前已完成四次融资，融资总额为900万美元。

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