AbbVie银屑病新药risankizumab在日本率先获批上市

https://www.cphi.cn 2019-03-27 10:22 来源：医药魔方

3月26日，AbbVie宣布日本厚生劳动省批准Skyrizi(risankizumab)上市，用于治疗对常规疗法响应不足的成人斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮性银屑病和银屑病关节炎。日本是首个批准risankizumab上市的国家。

日本此次批准主要基于II期sustaIMM研究和III期ultIMMa-1研究、IMMspire研究的数据。欧盟CHMP也对risankizumab用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请作出了肯定推荐。FDA将在2019下半年做出对risankizumab上市申请的审批结果。

risankizumab是一种靶向白介素23（IL-23）的单克隆抗体药物，有艾伯维和勃林格殷格翰合作开发。AbbVie主导risankizumab的全球临床开发和商业化活动。

银屑病是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病，全球患病人数大约为1.25亿。斑块状银屑病是银屑病最常见的类型，头皮银屑病也见于50%的银屑病患者，大约30%的银屑病患者患有或者会进展成银屑病关节炎。日本大约有15%的银屑病患者伴有银屑病关节炎。目前虽然有多种药物获批治疗银屑病，但由于银屑病无法治愈，现有药物只能改善疾病症状。

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