https://www.cphi.cn 2019-03-28 14:01 来源：医学新视点
近日，美国内分泌学会2019年年会上公布的一项研究获得了不少关注：一款新型的男性口服避孕药物通过1期临床试验，结果显示药物安全、可耐受。
尽管女性避孕药物的使用已有近60年时间，但多年来，科学家都还在努力开发一款面向男性的候选药物。来自华盛顿大学医学院和洛杉矶生物医学研究所的研究成果有望带来改变。
这款名为11-β-MNTDC的实验性男性口服避孕药的活性成分是一种改良的激素，具有雄激素和黄体酮的联合作用。
根据洛杉矶生物医学研究所Christina Wang博士介绍，通常，当两种激素单独存在时，相同剂量下，它们的作用速度是不一样的。黄体酮可以阻止精子的产生，但也会降低天然雄激素的水平，而雄激素水平过低可能会增加血栓、抑郁症和其他问题的风险。“这款药物能够协调两种激素的水平，从而可以在减少精子数量的同时，确保雄激素维持在基本生理功能所需的水平。”
1期临床试验在40名健康男性中开展。其中10人随机接受安慰剂，另外30人分别接受了200mg（14人）或400mg（16人）的不同剂量的药物。受试者需要每天随餐服用一次药物或安慰剂，试验为期28天。
在接受11-β-MNTDC的男性中，平均循环睾酮水平下降到了相当于雄激素缺乏症的情况，但由于在睾丸以外的体内其他部分，11-beta-MNTDC能够起到额外补充雄激素的作用，受试者没有出现任何严重的副作用。药物副作用普遍比较轻微，包括疲劳、痤疮或头痛、轻度的性欲降低和勃起功能障碍。没有受试者因为副作用而停药。
通过了安全性试验，那么避孕效果如何呢？研究人员发现，与安慰剂组相比，服用药物的男性体内，产生精子所需的两种激素水平都大大下降了，这一作用在停药后是可逆的。但药物需要至少60-90天来影响精子产生的实际数量，目前28天的治疗时间对于疗效观察来说还过于短暂。
目前，研究团队正在动物试验中评估服用该避孕药3个月以上是否会产生健康影响，如果确认长期服用安全，将在人体中开展更大规模、更长时间的研究，进一步检验药物效果。
研究团队同时还在开发另一款男性口服避孕药，名为DMAU，为期12周的临床试验也正在进行中。华盛顿大学医学院Stephanie Page教授表示，“目标是找到副作用最少且效果的化合物，并推动避孕药物领域的发展。”
2018年年底，同样来自洛杉矶生物医学研究所，由美国国立卫生研究院资助的男性避孕凝胶也已经进入 2b 期临床试验阶段。这种叫做 Nestorone的凝胶中含有黄体酮和睾酮，通过将其涂抹在上臂或肩部，可以将精子数量保持在较低水平。
根据《Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism》期刊上一项针对多个国家9,000名男性的调查，大多数男性接受这类避孕药物。
研究人员预测，安全、可逆的男性避孕药物有望在十年内上市应用。
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