Channel Medsystems旗下新型子宫内膜冷冻消融设备获FDA批准

https://www.cphi.cn 2019-04-03 22:02 来源：动脉网作者：Mailman

近日，生物技术公司Channel Medsystems开发的新型子宫内膜冷冻消融设备Cerene Cryotherapy Device获得美国食品和药品监管局（FDA）的上市批准，用于治疗女性经期重度出血。

近日，生物技术公司Channel Medsystems开发的新型子宫内膜冷冻消融设备Cerene Cryotherapy Device获得美国食品和药品监管局（FDA）的上市批准，用于治疗女性经期重度出血。2017年6月，该设备曾获得欧盟CE认证。

Channel Medsystems成立于2009年，是一家位于美国加利福尼亚州的生物技术公司，致力于开发新型医疗保健技术来满足女性患者的需求、推动女性医疗保健行业的发展。迄今为止，该公司累计获得6轮融资。2015年，该公司曾获得由Third Point Ventures领投的2200万美元C轮融资。

经血是由子宫内膜、子宫血管出的血组成的。据了解，当经期月经量超过80ml时就属于经血过多。据统计，育龄期女性中有大约9%-30%的人患有经血过多的症状，且发病率会随着年龄的增长而增加，在停经前发病率会到达顶峰。经血过多与子宫肌瘤、息肉、腺肌症等有关，子宫内膜消融术是最常见的治疗方法。

目前，市场上常见的子宫内膜消融设备都是通过电流产生热效应，使子宫内膜凝固、脱落，以达到治疗经血过多的目的，采用这类设备进行子宫内膜消融术往往需要进行全身**，手术风险较大。而Cerene Cryotherapy Device是一种子宫内膜冷冻消融设备，通过冻结子宫内膜来减少月经出血，患者不需要全身**，手术过程简单、安全，无需进入手术室，在办公室内即可完成，手术全程不到三分钟。通过探头介入子宫，然后将二氧化氮释放进一个球囊内，二氧化氮能够冷冻目标组织，使过厚的子宫内膜脱落，球囊可以防止二氧化氮外泄，避免对周围组织造成损伤。

目前，全球领先的医疗科技公司波士顿科学（Boston Scientific）拥有ChannelMedsystems的20%股份。2017年11月，两家公司曾签订协议，根据协议，如果Cerene Cryotherapy Device在2019年9月30日之前获得FDA的批准，那么Boston Scientific将以2.75亿美元的价格收购Channel Medsystems剩余80%的股份。但是由于Channel Medsystems的副总裁Dinesh Shankar涉嫌挪用公款被起诉，波士顿科学决定终止协议，Channel Medsystems向法院提起诉讼要求继续执行收购协议，目前该案件正在审理当中。

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