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传奇生物与杨森制药共同开发的骨髓瘤药物获EMA资格认证

https://www.cphi.cn   2019-04-10 22:57 来源:美通社

金斯瑞生物科技股份有限公司宣布,其子公司传奇生物与强生制药子公司杨森制药共同开发并商业化,针对多发性骨髓瘤的药物JNJ-68284528(LCAR-B38M),获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格。

       金斯瑞生物科技股份有限公司宣布,其子公司传奇生物与强生制药子公司杨森制药共同开发并商业化,针对多发性骨髓瘤的药物JNJ-68284528(LCAR-B38M),获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格。

       该药物是B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,目前正在中美两地快速开展临床试验。

       获此认定后,产品在临床开发方面将获得EMA的支持,有望早日上市。这是中国首个获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格认证的CAR-T产品。

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