儿童罕用药托珠单抗要进医保价格先降个57%再说

https://www.cphi.cn 2019-04-19 14:17 来源：医药地理作者：無恙

江苏省公共资源交易中心发布了《关于调整部分药品供应价格的通知》，其中罗氏的托珠单抗从1925元降到了830元，降幅达56.9%。

托珠单抗（Tocilizumab，雅美罗）是由罗氏与其控股的日本中外制药株式会社（Chugai）联合开发的一种人源化单克隆抗体。该药是首个可通过静脉输注和皮下注射2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2005年4月13日，罗氏托珠单抗首次在日本获批上市。之后陆续在爱尔兰、英国、德国等国家上市，2010年1月8日，美国FDA批准托珠单抗用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者。

2011年4月15日，美国FDA批准了托珠单抗单用或者与甲氨喋呤联合用于治疗2岁及以上儿童的活动期全身型幼年特发性关节炎（SJIA）。

FDA药物评价和研究中心肺病、过敏症及风湿病药物部门主任Badrul Chowdhury博士表示，将托珠单抗的适用范围扩大为罹患SJIA这种罕见病的患儿提供了首个获批治疗方案。

截止目前已获批多个适应症，包括：Castleman病、类风湿性关节炎、少年特发性关节炎、细胞因子释放综合征大动脉炎等。具体适应症因国家和地区而有所差异。

根据药物综合数据库（PDB）显示，2017年托珠单抗全球市场销售额已达18.8亿美元，复合增长率超过41％。

2013年3月16日罗氏托珠单抗获NMPA批准上市。适用于1）治疗对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者；2）用于治疗此前经非甾体抗炎药和糖皮质激素治疗应答不足的2岁或2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎。为我国全身型幼年特发性关节炎患者提供首个疗效及安全性明确的治疗药物。

根据药物综合数据库（PDB）显示，在我国样本医院中，2018年托珠单抗的销售额已经出现了大幅下滑，同比减少了11％。