https://www.cphi.cn 2019-04-24 08:47 来源：赛柏蓝
5个暗访组，查药企、药商、医院
日前，湖北省药监局公布“省局开展全省药品安全暗访调研”的信息。
湖北省药监局表示，近期将派出5个暗访调研组，由局领导带队，分赴各地开展暗访调研。
暗访调研，事先不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场的方式，检查企业、随机抽查医疗服务机构、基层监管机构，查找药品、医疗器械、化妆品监管中存在的突出问题、薄弱环节。
▍录音录像、模拟办事抓证据
目前尚不止湖北药监局暗访的具体方式和内容，但根据此前多省份公布的相关方案，暗访检查多采取实地调查、暗访走访、特定人约谈、抽样检测等方式，通过录音录像、电话咨询、模拟办事等手段进行。
暗查内容如调研GSP货票同行、一致，药品经营中有无挂靠、走票，对药品进货查验把关情况，是否按照规定配备执业药师、执业药师是否在职在岗，药品是否从合法渠道购进等等。
最重要的是，暗访调研会将关注度高、投诉举报多、日常管理混乱、风险等级高、社会影响大的对象作为重点，加大随机抽查力度。
▍2019全国药品监管：最严格
湖北此次暗访调研早有部署。
2019年一开年，湖北省药监局召开“2019年度全省药品监督管理工作会议”。会议决定要要重拳出击、重典治乱，持续净化药品生产经营环境；要持续开展全省药品安全“大排查、大整治、提能力、建机制”专项行动。
岂止是湖北省，有迹象表明，2019年全国药品监管将迎来最严格的监管、最严厉的处罚。
4月19日，国家药监局局向离退休干部通报药品监管工作情况时透露，今年国家药监局要加快完善药品监管法规体系，落实“四个最严”要求；全面加强高风险产品监管，严防严控风险等。
▍打掉违法、违规，保护优秀企业
药品安全是关系社会公众的重要命题，国家领导人曾指示：确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，坚决守住安全底线，一旦企业涉嫌犯罪，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。
从这个层面看，药品监管落实“四个最严”有必要、也是必须。不久前的长春某家企业被高额罚款、注销GMP证书、刑拘主要负责人就是前车之鉴。
站在行业的角度看，严格的监管未尝不是推动行业进步的加速器。纵览建国后的药品行业，从宽松、混乱到规范，每一波的行业整顿就是个去伪存真的过程，都是对合规、合法企业的保护。
理性看待药品严格监管，打掉的是各种违规、乱象，保护的是规范的企业。
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