“如果说2018年之前的10年是国内药品产业发展的黄金十年，那么我们可以说2018年开启了国内医疗器械产业的黄金十年。”在迈瑞医疗2018年年度报告的卷首致股东的信中，李西廷如是写道。

       1、营收137亿，利润、研发同增

       4月23日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）公布了2018年年度报告，这也是其上市后的首份年度报告。

       年度报告显示，2018年迈瑞医疗整体营收为137.53亿元，较上年同期增长23.09%；利润总额42.38亿元，较上年同期增长44.59%；实现归属于上市公司股东的净利润37.19亿元，较上年同期增长43.65%。

       根据年报，报告期内，迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。

       在生命信息与支持领域，产品包括监护仪、除颤仪、**机、呼吸机、心电图机以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等用于生命信息监测与支持的系列仪器和解决方案的组合。

       在体外诊断领域，其为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。

       在医学影像领域，其产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统。

       分业务板块来看，生命信息与支持业务实现营业收入52.24亿元，同比增长23.33%；体外诊断业务实现营业收入46.26亿元，同比增长23.66%；医学影像业务实现营业收入35.97亿元，同比增长22.55%。

       迈瑞医疗2018年整体营收

       不仅营收和利润上，在研发投入上以及研发占营收的比重也在增长。

       报告显示，2018年迈瑞医疗继续加大研发投入力度，研发投入金额达到14.20亿元，同比增长为25.50%，研发投入占营业收入比例达10.33%。

       截至2018年底，研发人员数量为2258人，较去年底增加近500人，占全体员工的比例也进一步提升至24.45%。

       报告期末，公司医疗器械注册证数量为436个，比去年同期医疗器械注册证数量新增51个。

       迈瑞医疗2018医械注册情况

       2、医械产业的黄金十年

       正如年报卷首的致股东信中所说的2018年将是医疗器械产业黄金十年的开端那样，过去的这一年，在迈瑞医疗年报里列出的增收因素佐证着黄金十年的到来。

       年报中称，公司主营业务收入持续增长，主要受益于医疗器械市场的持续稳定增长、国家产业政策的大力支持，同时还有迈瑞在研发、生产、营销等方面的竞争优势。

       从全球范围看，医疗器械市场保持着持续稳定增长，且随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。另外，发展中国家的经济增长也提高了其居民消费能力。

       根据EvaluateMedTech预计，2017年全球医疗器械市场容量约为4050亿美元，2017-2024年全球医疗器械销售额平均增长5.6%，2024年将达到5945亿美元。

       2017年全球医疗器械细分市场占比情况

       分区域看，欧、美、日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。

       美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约40%市场份额。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。

       欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，占全球医疗器械市场约30%市场份额。德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械制造国，也是欧洲主要医疗器械出口国。

       日本是全球一个重要的医疗器械制造国，基于其工业发展基础，日本在医疗器械行业的优势主要体现在医学影像领域。

       而以中国为代表的新兴市场是全球潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。

       中国是人口大国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。根据中国医疗器械行业协会统计，2017年中国医疗器械市场容量为4450亿元，同比增长20%，预计未来5年复合增长中枢为15-20%，远超全球增长。

       也是基于此，与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。

       李西廷也在卷首信中指出，从药品和医疗器械人均消费额比例(药械比)的维度，中国的药械比大概是1:0.351，远高于发达国家1:0.981。以迈瑞为代表的国内医疗器械企业越来越多的参与到全球竞争之中。随着国内医疗器械企业技术提升和规模壮大，国内医疗器械企业将在全球医疗器械市场中承担更为重要的作用，取得更多的市场份额。

       对迈瑞而言，得益于产业发展红利以及其高度重视研发投入、持续对产品进行升级换代、提升产品性能，丰富产品种类等因素，使得其在竞争中的不断取得优势。

       年报称，目前迈瑞医疗已形成生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大产品线，产品覆盖高中低等不同档次，可以充分满足不同国家、不同层次的客户需求。优秀的产品性能与丰富的产品线，为其收入持续增长奠定了良好的基础。

       李西廷还表示，国内医疗器械产业资产证券化率的迅速提升，可以被视为国内医疗器械产业“黄金十年”的又一佐证。“欣喜地看到有越来越多行业中的优秀企业登陆国内资本市场，包括目前申请科创板上市的医药企业中有一半都是医疗器械企业”。

       3、基层市场缺口的红利

       而近年来，随着我国经济发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。

       实际上，国家出台一系列产业政策，支持医疗器械行业发展。

       在创新医疗器械领域，我国政府多次出台强有力政策，多维度鼓励创新医疗器械。

       如，加快创新医疗器械审评审批，促进医疗器械产业供给侧结构性改革；加强自主创新研发，突破一批进口垄断技术，提高医疗器械国产占有率，大幅降低患者诊疗费用，惠及于民。

       而去年备受关注的中美贸易摩擦，以及进出口贸易的不确定性，也将促进国家继续积极支持自主研发创新，加速部分国产先进领域的进口替代。

       另外是关于国家提出的分级诊疗制度，将会成为国产医械企业巨大红利。

       现阶段，我国基层医疗机构的医疗设备配备水平较低，缺口大，亟需“更新换代”和“填补缺口”，而基层医疗器械市场主要为国内厂商占据，进口品牌优势不明显，分级诊疗制度为国内厂商带来重要机遇。

       目前，分级诊疗推动落地已接近300个试点城市，我国人口老龄化程度的不断提高、医疗体系的逐步完善，将持续高效推动分级诊疗的政策落地。

       而随着分级诊疗制度逐渐完善，各地政府对基层医疗机构硬件建设的支持力度持续加大，将极大促进基层设备市场扩容。

       需要指出的是，随着全球制造业产能转移以及国内装备制造能力的提升，中国已经成为医疗器械的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升。

       根据国家统计局数据，2016年我国医疗仪器及器械出口总金额为100.62亿美元， 同比增长7.47%。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。

       现阶段，中国已成为全球医疗器械的重要生产基地，占全球医疗器械市场约16%市场份额，在多种中低端医疗器械产品领域，产量居世界第一。

       4、产品降价以及贸易摩擦风险

       对企业而言，风险与机遇并存，对迈瑞医疗而言，其在抓住机遇的同时也面临风险。除了行业政策变动以及产品研发风险之外，迈瑞医疗年报中还提到产品价格下降的风险以及中美贸易摩擦的相关风险。

       年报中称，随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等一系列政策出台，使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时，随着国内乃至全球医保支付压力的逐渐增大，终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑，市场竞争格局日益激烈，对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大，将可能影响公司未来的盈利能力。

       而始于2018年3月的中美贸易战对迈瑞这样体量的医械企业而言，不得不引起重视。

       事实上，2018年6月15日，美国贸易代表办公室发布了正式的加征关税的商品清单，将对从中国进口的约500亿美元商品加征25%的关税，其中对约340亿美元商品自2018年7月6号起实施加征关税措施。

       根据加征关税清单，迈瑞医疗对美国出口的监护仪、彩超、**机、体外诊断产品，以及相关配件等产品均在上述范围内。

       年报中指出，如果公司无法将相关成本转移至下游客户，将对公司净利润造成一定不利影响。此外，公司部分原材料的原产地为美国，目前相关原材料的采购渠道顺畅，但如果中美贸易摩擦进一步升级，影响到公司原材料的采购，将可能对公司部分产品生产造成不利影响。

       对此，迈瑞医疗将采取的措施包括：一是通过不断改进技术，逐年推出新产品，从产品功能性能上 根据市场需求进行创新或改进，同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系；二是通过研发设计降低成本，同时加强管理控制原材料成本和经营费用；三是努力开拓市场，扩大业务规模，进一步提升产品市场占有率，提高公司整体盈利水平。

       5、对标国际医械行业巨头，紧抓三大红利

       风险与机遇并存的情况下，迈瑞医疗对于未来战略颇具期待性。

       迈瑞医疗在年报中称，将对标国际领先医疗器械行业巨头，深化全球研发、销售网络布局，推动产业战略升级，带动国内医疗器械产业与世界一流医疗器械企业跨越式接轨。将紧抓技术创新和并购整合两条路径，国内外均衡布局，力争在未来成为世界级领先的医疗器械企业。

       另外，在聚焦主营业务，将同时着力培养成长性业务，包括在生命信息与支持产品线的呼吸机与输注泵、体外诊断产品线的凝血与免疫发光诊断、医学影像产品线的POC超声、外科产品线的内窥镜手术器械和硬镜系统等成长性业务领域加大投入，培育成为新的业务增长点。

       报告卷首的致股东信中也表明，在公司现有业务框架体系之外，重点关注微创外科等医疗器械新兴领域，为公司的长久发展提供持续动力。目前公司已在内窥镜手术器械和硬镜系统方面有所投入。

       李西廷还表示，未来，迈瑞还将坚持内生增长与外延收购“两条腿走路”的战略不变。“如果说迈瑞的发展在上一个十年靠的是性价比红利，这一个十年靠的是领先行业的工程师红利和品牌红利，那么引领迈瑞未来黄金十年大发展的则必定是创新成长红利。“

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